临床分子诊断实验室建设.pptxVIP

临床分子诊断实验室建设;目录;01;;样品处理区;实验室应配备基础的实验设备，如离心机、移液器、PCR仪、电泳仪等。;安全防护及环保要求;02;电气系统设计与施工要求;应满足实验室用水需求，保证水质洁净、水压稳定，并设置防止倒流污染的措施。;通风柜;装修材料;03;;选择有资质的经销商或直接从厂家购买，确保设备的品质和售后服务。;安装调试流程及注意事项;;04;;根据实验室需求，制定各岗位职责，包括实验操作、数据分析、质量控制等。;制度建设;;05;协同合作;建立试剂耗材的采购、验收、存储和使用制度，严格控制成本，避免浪费和损耗。;;定期评估与反馈;06;国家相关政策法规解读;《临床分子诊断实验室技术规范》

规定临床分子诊断实验室的技术要求、操作流程、质量控制等。

《临床基因扩增实验室工作规范》

对基因扩增实验室的设施、设备、人员、操作等方面进行详细规定。

《分子诊断试剂盒（基因芯片）技术审查指导原则》

规范基因芯片诊断试剂盒的技术要求、注册审查等。

《临床实验室质量管理规范》

提高临床实验室的质量管理水平，确保实验室结果的准确性。;审计目标与计划;外部监管对接和沟通策略;THANKS