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人民医院医疗设备与耗材招标采购管理办法（试行）

第一章总则

第一条为进一步加强和规范医院招标采购管理工作，维护医院和相关当事人的合法利益，根据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及相关规定，结合医院实际，特制定本办法。

第二条本办法适用于全院各类医疗设备、仪器、卫生材料、试剂、外包服务等项目的采购。法律法规另有规定的项目，如药品、甲类医疗设备等，则按其规定执行。

第三条本办法所称的招标采购活动是指第二条中所规定项目的采购或发包，并按照本办法规定选定中标人的活动。

第四条招标采购活动严格遵循公平、公正、公开、择优和诚实守信的原则，坚持质量第一和质量价格比最优相统一，科学评估，集体决策，依法接受监督。

第二章组织领导

第五条成立医院招标采购领导小组，统一领导和管理全院招标采购工作。招标采购领导小组组长由院长担任，副组长由分管院长担任，成员由分管领导及相关职能科室负责人组成；

药械科负责组织招标采购的日常事务工作；

审计科为招标活动的监督部门。

第六条组建院招标采购委员会，人员由医院管理、医学、护理、药学、医技、财务、审计等方面的专业技术人员组成，委员实行动态管理。

第七条每次招标活动，评标委员会成员人数应为五人及以上，且为单数组成。

第三章招标采购范围

第八条属于政府采购目录及标准范围的招标项目，如药品、甲类医疗设备等，必须按照国家相关规定执行。

第九条医院设备、仪器、卫生材料、试剂、外包服务采购均应当按照政府采购办审批招标的方式进行招标。

（一）医疗设备及仪器类。

（二）卫生材料：主要包括卫生材料、高值耗材、医用低值易耗品等。

（三）试剂类：主要包括医用试剂、实验用试剂以及其他用途的试剂等，科研专用试剂除外。

（四）其他由政府特殊规定或院领导批准的招标项目。

第四章招标程序

第十条医院招标须按以下流程办理：

（一）使用科室将申请报告、共性技术参数、指标、性能以及可行性论证报告等，报送药械科；采购项目须在每年年底集中申报下一年度计划。特殊情形需要申购时，由药械科报院务办公会讨论通过后，按招标采购程序办理。

（二）药械科将拟采购项目，报经分管院领导、院长初审，初审通过后按以下方式分类组织实施：

1、采购金额在十万元以上的：将科室申请和可行性论证报告报院招标采购委员会审议论证；将论证后的计划提交院招标采购领导小组审核通过；由院长指定采购小组（分管业务院长及使用科室主任为主，药械科协助）进行市场论证，确定合理标底价格。

2、采购金额在十万元以下的：由院招标采购领导小组审核通过后，由院长指定采购小组（分管业务院长及使用科室主任，药械科协助）进行市场论证，确定合理标底价格。

3、采购公共部分：如心电监护、微量注射泵、多科室申请相同的采购项目等，由分管院长为主导，药械科会同使用科室进行论证、研究，及时按招标程序购买。

（三）所有经院内审核通过后的项目，按重大事项报告制度的有关规定，依照程序报相关部门批准后，正式启动招标程序。

（四）启动招标程序：

前期所有手续完成后，报政府采购办，由政府采购办根据具体情况，审批采购招标方式：

1、确定由政府采购的，由政府采购招投标办公室指定的代理机构进行招标。

2、审批为部门招标的，由院长指定招标小组（分管院领导，使用科室、药械科、财务科、审计科等负责人）进行招标采购。

（1）药械科、审计科负责审核投标企业的资质证件及其产品的合法性，查看证照是否齐全、真实。药械科为符合投标准入条件的企业办理登记手续。

（2）在招标规定的时间和地点组织招标。开标时，邀请投标人代表参加，在审计科的监督下，经对所有投标文件确认无误后，应当众予以拆封、宣读，并做好开标记录。

（3）采购委员会的评标结果，经参会委员签字、分管院领导签署意见，报经院长审签后发放中标通知书。

（4）中标结束30天内，与中标人按照招标文件以及中标人投标文件签订书面合同。

在签署正式书面合同之前，由使用科室、药械科、财务科、审计科负责人进行合同会签；合同经分管院领导、院长审批后，由院长或院长授权人与中标人签订正式合同，相关职能科室组织实施、验收等工作。

第五章权利和义务

第十一条使用科室应向药械科提交书面项目申请书，同时需承担：

（一）负责提供需采购招标项目的共性技术参数、指标、性能（不能指定品牌、生产厂家或供应商）。

（二）以书面形式提供招标项目的可行性论证报告，可行性论证报告需包括：招标项目的主要功能、该招标项目开展的项目、购置招标项目的预算、预测招标项目使用率、保证此使用率的方案、该项目在国外、国内、区内领先水平的评估等内容。

（三）若在投入使用后，出现使用率低下，无法正常开展业务并（或）未达到预期收益的，由使用科室承担相应责任。

（四）协助相关职能科室对中标招标项目的配置清单进行确认。

（五