HACCP文件控制程序.doc

1目的

对与质量/食品安全卫生管理体系有关的文献进行控制，保证文献得到识别并得到有效管理。

2合用范围

合用于与质量/食品安全卫生管理体系有关的文献的控制。

3职责

3.1管理部负责质量管理体系文献的发放、回收、销毁，负责文献的保管与存档及作好有关的记录。

3.2管理部负责HACCP体系有关文献及技术文献的编制、搜集及发放的管理工作。

3.3管理者代表负责质量手册和HACCP手册的审核及程序文献的同意。

3.4总经理负责质量/HACCP手册的同意。

3.5生产部负责SSOP手册、技术文献的发放及审批。

3.6各部门负责本部门文献的编制和使用保管，部门经理负责相

关文献的同意。

3.7管理部负责组织对既有体系文献的定期评审，及外来文献的搜集和管理。

4工作程序

4.1文献的分类和编号

4.1.1文献分为三类

a.管理性文献：质量手册、HACCP手册、程序文献、规章制度、

工作制度。

b.技术性文献：SSOP手册、工艺规程、检查规程、质量原则、

作业指导书、设备原则等。

c.其他管理文献、记录。

4.1.2文献编号规则按如下规则进行：

a.手册编号：质量手册：××-YFA-

HACCP手册：××-HACCP-

b.程序文献编号：××-YFB--文献编号

c.部门文献编号：××-部门代号-次序号

d.记录编号：××JL-部门代号-次序号

4.1.3文献分为受控文献和非受控文献。在企业内对体系有效运行有关系的各个场所均应使用受控文献。其他场所和对外提供的作为交流目的使用的文献为非受控文献。受控文献加盖“受控”印章，并注明分发号，非受控文献不做标识。

4.1.4文献版本用大写字母A标注，文献修改时要在修改页中注明修改状态。

4.2文献编写与审核同意。

4.2.1质量手册由管理部组织编写，管理者代表审核，总经理同意。

4.2.2程序文献由重要职能部门编写，有关部门会审，管理者代表同意。

4.2.3HACCP体系文献、技术文献由品管部组织编写，分管副总经理同意，HACCP手册由总经理同意。

4.2.4作业指导书由各使用部门编写，部门经理审批。

4.3文献的发放和使用

文献发放部门需在发放的文献上注明分发号，发放时规定文献接受部门应在“文献发放清单”上签收，并列入本部门“受控文献清单”。

4.4文献的更改

在使用过程中如发现文献不合用需更改时，由申请者填写“文献更改申请单”，经原审批部门审核后进行更改，并将更改后的正稿及对应的“文献更改申请单”交至原主管部门，由原主管部门按文献发放清单将修改稿发放至文献所有部门。

文献的局部修改可采用在原稿上划改、直接添加或删除的方式，如改动较多，可采用换页或附页的方式。更改需在“文献更改申请单”中尤其注明详细的实行措施。

4.5文献的领用

a)当体系文献因丢失、严重破损或其他状况（如提供应顾客、认证机构等）而需领用时，由申请者填写“文献领用申请单”，部门经理审核及管理者代表同意后方可领用。

b)因破损而重新领用的新文献，原分发号不变，并回收对应旧文献；补发的文献应予以新的分发号，并阐明已丢失的文献的分发号失效；

c)提供应顾客的文献为非受控版，不做更改控制，但必须做好发放记录；提供应认证机构的为受控版文献，按照企业内部受控文献处理。

4.6文献的保留及销毁

4.6.1文献发放部门必须保留所保管文献的原稿。各部门负责保管本部门有关文献，并将受控文献纳入本部门的“受控文献清单”。其他文献分类保留，以便存取和查阅。

4.6.2作废的受控文献需由原发放部门按“文献发放清单”从使用现场收回，并在“文献回收记录”上签收。具有保留价值的作废文献，需加盖“作废保留”章，由主管部门存档保留；其他作废文献由主管部门搜集后，经管理者代表同意后销毁，并将销毁的文献登记在“文献销毁清单”中。

4.7外来文献的控制

4.7.1不是企业自己编写的外来文献应由主管部门采用原编号或按我司程序进行编号。

4.7.2外来文献属技术性文献，经分管副总经理确认后发放至有关部门使用；属管理性文献，由管理部发放至有关部门。

与质量/食品安全管理体系及产品质量/安全有关的外来文献作为受控文献，加盖“受控”标识，使用部门纳入本部门“外来文献清单”。

4.8文献的管理

4.8.1任何人不得在受控文献上乱涂乱划改，未经同意不准复印，不准私自外借，保证文献的清晰、整洁和完好。

4.8.2管理部组织各部门对体系文献每年进行一次全面检查及评审，保证各类现行文献的合用性及有效性，发现问题及时处理。

4.8.3企业内部运作及对应法律、法规、原则变更时，应及时更改对应的体系文献。

5有关文献

《记录控制程序》

6质量记录

6.1《文献发放清单》

6.2《部门受控文献清单》

6.3《文献回收记录》

6.4《文献更改申请单》

6.5《文献领用申请单