DB12T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南　.docxVIP

ICS03.120.10A00

DB12

天津市地方标准

DB12/T930—2020

化学分析实验室标准物质管理指南

Managementguideofreferencematerialinchemicalanalysislaboratory

2020-01-22发布2020-03-01实施

天津市市场监督管理委员会发布

DB12/T930—2020

I

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由天津市市场监督管理委员会提出并归口。

本标准起草单位：天津市计量监督检测科学研究院、天津市标准化研究院、天津市第三中心医院分院。

本标准主要起草人：王志鹏、郭知明、姚尧、杨佳、程鹏、张楠、石莉、周红梅。

DB12/T930—2020

1

化学分析实验室标准物质管理指南

1范围

本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求。本标准适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T15000标准样品工作导则

GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求

JJF1342-2012标准物质研制（生产）机构通用要求

JJF1343-2012标准物质定值的通用原则及统计学原理

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

标准物质referencematerial；RM

具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。

3.2

有证标准物质certifiedreferencematerial；CRM

附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。

3.3

标准溶液standardsolution

由用于制备该溶液的物质而准确知道某种元素、离子、化合物或基团浓度的溶液。注：本文件中的“标准溶液”指CRM经溶解或稀释后配制而成的溶液。

4管理要求

4.1一般要求

4.1.1化学分析实验室（以下简称“实验室”）应有标准物质管理人员。标准物质管理人员负责统筹管理标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。

4.1.2实验室应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序，以防止污染或损坏。

4.1.3实验室应有标准物质的管理记录。标准物质的管理记录应至少保存3年，或按相关规定的期限保存。

DB12/T930—2020

2

4.2有证标准物质（CRM）的选择与购买

4.2.1实验室选择和购买CRM，应符合GB/T27025-2008中4.6的要求。实验室应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的CRM，如果目录中没有实验室需要的CRM，也可选择国内有关行业部门或国外生产组织提供的CRM。

4.2.2实验室应确保所选购的CRM应满足下列要求：

a)有明确的溯源性和不确定度声明；

b)CRM的制备、定值及认定符合JJF1342-2012、JJF1343-2012和GB/T15000给出的有效程序。

4.2.3CRM特性值的不确定度水平应与测量中的限度要求相匹配。

4.2.4对出售CRM的供应商进行定期评价和资质核查。

4.2.5属于危险化学品或易制毒化学品的CRM，其购买应符合国家相关规定。

4.3有证标准物质（CRM）的验收

4.3.1收到CRM后，实验室应进行下列检查并填写验收记录：

a)运输条件是否符合要求；

b)包装、外观是否正常，标识是否清晰完整；

c)有无证书，是否在证书声明的有效期内。

4.3.2如发现异常情况，应及时与供应商联系。验收合格后，标准物质管理人员应赋予CRM明确的标识。实验室完成CRM的验收后，应建立CRM档案，包括证书、验收记录等。

4.4有证标准物质（CRM）的保存和使用

4.4.1实验室应按CRM的性质特点，依据证书中规定的保存条件保存。

4.4.2对于可多次使用的CRM，确保包装单元开封后的恰当保存和包装的完整性非常重要。某些情况下，有必要根据证书要求，对剩余的物质进行重新密封包装。

4.4.3实验室一般应按照CRM证书中给出的“标准物质的用途”进行使用。

4.