全面质量管理特点.pptxVIP

三个发展阶段质量检验、传统。事后检验，发现和剔除生产中不合格品，难以预防统计质量管理。强调用数理统计方法,从单纯的“事后检验”发展到“以预防为主”、预防和检验相结合.缺点：过分强调依赖数理统计方法,忽视其组织管理工作,全面质量管理。行政管理、专业技术和统计方法紧密地结合起来,建立一套完整的质量管理工作体系。

5个观点PDCA循环：4个阶段，八个步骤

**兽药质量管理体系01管理方法：全面质量管理02政策法规：GMP管理

质量体系已健全公司重视：增加人员，增加设备计划性推进实施第三方监督检查

观点1：三“全”全方位：从产品，扩大到过程、服务和工作。1全员参加--职工素质、技术素质、管理素质和领导素质全过程管理”、“全企业管理”和“全员管理”。2

全过程——设计、制造、使用和辅助。包括市场调研、产品开01发和设计、生产制造、检验、包装、贮运、销售和售后服务等。02

全过程——设计、制造、使用和辅助。包括市场调研、产品开01发和设计、生产制造、检验、包装、贮运、销售和售后服务等。02

设计先天性的、决定产品质量的等级和水平市场调查、产品规划、试验研究、产品设计、和试制鉴定等制造实现设计质量、形成过程。面广量大人多强调事先控制，隐患消除在产品形成过程的早期阶段。使用产品流通和售后服务用户技术服务；产品的使用效果和使用要求的调查研究辅助生产服务物流

质量的合格率、成分、性能、指标等

每隔一个周期，组织专人对本企业GMP实施情况，作一次全面自查，或对企业的重大质量问题列出来，进行整改，随后进行抽查或随访，并记录其结果。

PDCA循环质量体系精髓：说到/写到/做到/留下记录

质量目标01质量目标：0缺陷02质量分解目标：

为获得全面质量，人人参与的管理全面质量人人参与（含全过程参与）

全员参加的质量管理产品质量是企业全体职工工作质量及产品设计制造过程各环节和各项管理工作的综合反映，与企业职工素质、技术素质、管理素质和领导素质密切相关。要提高产品质量，需要企业各岗位全体职工的共同努力，使企业每一个职工都参加到质量管理中来。质量管理，人人有责。质量管理方法多样化现代生产中影响产品质量的因素越来越复杂，既有物质因素，又有人的因素；既有技术因素，又有管理因素；既有企业内部因素，又有企业外部因素。实现对众多影响因素的系统地控制和统筹管理，必须运用各种现代化管理方法和措施进行综合治理。全面质量管理集管理科学和多种技术方法为一体，全面、综合地运用多种方法进行质量管理。

2.1.4全面质量低成本下获得的质量低投入高质量高生产率

全面质量管理：世界级公司追求的目标…...让顾客满意和本组织所有成员及社会受益，不是其中的某一方面得益而其他方受损。强调组织的长期成功，注重经济效益的全面性。谋求长期的经济和社会效益，而不是短期的效益或哗众取宠的市场效应。

231全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《规范》要求和各自的职责进行教育和培训。根据不同培训对象的要求分别制定培训内容。培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

任何产品都必须达到所要求的质量水平，否则就没有或未完全实现其使用价值，从而给消费者和社会带来损失。市场的竞争归根结底是质量的竞争，企业的竞争能力和生产能力主要取决于它满足社会质量需求的能力。“质量第一”并非“质量至上”。质量不能脱离当前的消费水平，也不能不顾成本一味讲求质量。应重视质量成本的分析，把质量与成本加以统一，确定最适宜的质量。质量第一，以质量求生存和发展。01运用科学系统的观点、理论和方法，建立一套严密有效的质量保证体系，实施全过程质量管理，保证和提高产品质量。一切凭数据说话。一切按PDCA循环办事系统的观点。022.2.2基本观点

以用户为中心，坚持“用户至上”，一切为用户服务，使产品质量和服务质量全方位地满足用户需求。用户不仅仅指产品的购买者、使用者和社会，企业内部生产过程中的每一个部门、每一个岗位也都是用户。用户至上。影响产品质量好坏的真正原因不在于检验，主要在于设计和制造。设计质量是先天性的，在设计时就已决定了质量的等级和水平，而制造是实现设计质量，是符合性质量，二者都应重视。质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的。过程的早期阶段。以预防为主，强调事先控制，将质量隐患消除在产品形成能动性。突出人的作用，强调调动人的积极性，充分发挥人的主观

2.2.3基本要求以人为主，必须不断提高企业全体成员的素质，使每个成员都树立“质量第一”的思想。要求全体职工明确企业的质量方针和目标，完成自己所承担的任务。全面质量管理要“始于教育，终于教育”。全员参加质量管理全面质