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医疗器械临床试验运行管理与质量管理规范培训考核试题及答案
1、在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为:（）
A、主要研究者
B、研究护士
C、研究者(正确答案)
D、研究医生
2、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022版）自何时起施行?（）
A、2022年3月24日
B、2022年3月31日
C、2022年5月1日(正确答案)
D、2022年7月1日
3、以下关于对研究者的要求，说法错误的是:（）
A、须参加申办者组织的与该医疗器械临床试验相关的培训
B、须获得主要研究者授权，并在PI授权的范围内参与试验
C、具有承担医疗器械临床试验相应的专业
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