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食品药品监管法律试题(2024版)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》中规定的食品安全监管主体？（）

A.市场监督管理部门

B.卫生行政部门

C.农业行政部门

D.环境保护部门

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪种药品生产活动无需取得药品生产许可证？（）

A.化学原料药生产

B.生物制品生产

C.中药材种植

D.医疗器械生产

3.以下哪种食品添加行为违反了《中华人民共和国食品安全法》？（）

A.食品生产企业在食品中添加食品添加剂

B.食品经营者在食品中添加非食品添加剂

C.食品生产企业在食品中添加营养强化剂

D.食品经营者在食品中添加食品添加剂

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪种药品经营行为是合法的？（）

A.药店销售未经批准的进口药品

B.药店销售过期药品

C.药店销售未经批准的处方药

D.药店销售经过批准的非处方药

5.以下哪个部门负责对餐饮服务提供者的食品安全进行监管？（）

A.市场监督管理部门

B.卫生行政部门

C.农业行政部门

D.商务部门

6.《中华人民共和国食品安全法》规定，以下哪种食品不得生产经营？（）

A.超过保质期的食品

B.添加了食品添加剂的食品

C.未经过检验合格的食品

D.经过检验合格的食品

7.以下哪个部门负责对药品广告进行审查？（）

A.市场监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品监督管理部门

D.工商管理部门

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪种行为属于药品生产企业的违法行为？（）

A.未经批准生产药品

B.生产未经批准的医疗器械

C.生产过期药品

D.生产假冒伪劣药品

9.以下哪种食品生产企业的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》？（）

A.未按照食品安全标准生产食品

B.生产过程中使用过期原料

C.生产过程中添加非法添加剂

D.未对生产设备进行清洗、消毒

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪种药品不得销售？（）

A.未经批准的药品

B.过期药品

C.假冒伪劣药品

D.非处方药

二、多项选择题（每题3分，共30分）

11.以下哪些属于《中华人民共和国食品安全法》中规定的食品安全监管措施？（）

A.食品安全风险评估

B.食品安全监测

C.食品安全审查

D.食品安全事故调查处理

12.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪些药品生产活动需要取得药品生产许可证？（）

A.化学原料药生产

B.生物制品生产

C.中药材种植

D.医疗器械生产

13.以下哪些行为违反了《中华人民共和国食品安全法》？（）

A.食品生产企业在食品中添加非食品添加剂

B.食品经营者在食品中添加非法添加剂

C.食品生产企业在食品中添加过量的食品添加剂

D.食品经营者在食品中添加未经批准的食品添加剂

14.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪些药品经营行为是违法的？（）

A.药店销售未经批准的进口药品

B.药店销售过期药品

C.药店销售未经批准的处方药

D.药店销售假冒伪劣药品

15.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产企业的义务？（）

A.保障药品质量

B.保障药品安全

C.提供药品不良反应报告

D.提供药品临床试验数据

三、案例分析题（每题10分，共30分）

16.甲公司是一家食品生产企业，其主要生产糕点类食品。近期，甲公司接到消费者投诉，称其生产的糕点中含有过量的食品添加剂。经调查，甲公司确实存在添加过量食品添加剂的行为。请根据《中华人民共和国食品安全法》分析甲公司的违法行为，并提出相应的处罚建议。

17.乙公司是一家药品生产企业，其主要生产感冒药。近期，乙公司接到消费者投诉，称其生产的感冒药存在质量问题，导致部分患者出现不良反应。经调查，乙公司生产的感冒药确实存在质量问题。请根据《中华人民共和国药品管理法》分析乙公司的违法行为，并提出相应的处罚建议。

18.丙公司是一家餐饮服务企业，其主要提供中式餐饮服务。近期，丙公司所在地的卫生行政部门对其进行食品安全检查，发现丙公司存在以下问题：厨房卫生状况较差，食品储存不符合规定，部分食品过期。请根据《中华人民共和国食品安全法》分析丙公司的违法行为，并提出相应的处罚建议。

四、论述题（每题25分，共50分）

19.论述《中华人民共和国食品安全法》中食品安全监管体系的特点及其在保障食品安全中的作用。

20.论述《中华人民共和国药品管理法》中药品生产企业的法律责任及其在保障药品安全中的作用。