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药品GMP液体车间洁净岗位培训试题

姓名：岗位：分数：

一、填空题（每空2分，共48分）

1、我公司液体制剂车间空气净化级别是级，温度控制在之间.

2、洁净区的内表面应平整光滑、接口、无裂缝、无颗粒物脱落，并能

耐受和。

3、GMP要求从事药品生产的各级人员都应参加的培训

和。

4、洁净区内配料用的室和室.空气洁净等级应与生产要求相一

致,有和防止的措施。

5、进入洁净区的空气必须经,并根据生产工艺要求划分空

气。

6、生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的应及时处理。

7、车间内应按及所要求的进行合理布局。

8、生产设备应有明显的标志，并定期维修保养及验证。

9、洁净区内安装的水池，地漏不得对产生。

10、液体制剂的、、、等过程应在规定时间内完

成。

11、消毒剂的品种应定期，防止产生。

2、选择题（每题3分，共24分）

1、液体车间安装防爆灯及防爆开关是为了生产品种（）

A、复方珍珠解毒口服液B、十滴水C、小儿退热口服液D、益肝明目口服液

2、操作过程中，操作间的门应该是：（）

A、关着B、打开着C、可开可关着。

3、传递窗作为传递装置时，正确的使用方法应该是：（）

A、两边柜门同时打开B、要打开一边柜门，另一边柜门必须是处于关闭状态

C、随便，没有要求。

4、洁净区墙壁与地面交界处宜成弧形或采取其他措施的原因是：（）

A、美观B、防水C、减少灰尘积聚和便于清洁

5、洁净区应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为（）

A、200勒克斯B、500勒克斯C、3000勒克斯D、300勒克斯

6、液体制剂的洁净区仅限于该区域的（）进入和经批准的人员进入。

A、所有车间人员B、液体操作人员C、未经批准的人员D、办公室领导。

7、药品生产对设备要求非常严格，尤其是直接接触药品的设备（）

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解作用

E.不与药品发生分解作用

8、批的划分，表述正确的有（）

A、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产

的均质产品为一批。

B、中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的

均质产品为一批。

C、液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均