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过期药品销毁申请书模板(一)
致:[药品监督管理部门名称]
主题:关于[公司名称]过期药品销毁的申请报告
尊敬的药品监督管理部门:
我单位[公司名称],根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,现将我单位库存的过期药品进行销毁,现将销毁情况报告如下:
一、单位基本情况
1.单位名称:[公司名称]
2.法人代表:[法人代表姓名]
3.
3.注册地址:[注册地址]
4.联系人:[联系人姓名]
5.联系电话:[联系电话]
6.传真:[传真号码]
7.电子邮箱:[电子邮箱地址]
二、过期药品情况
1.过期药品品种:共[具体品种数量]种,包括以下药品:
(1)[药品名称1],批准文号:[批准文号],生产日期:[生产日期],失效日期:[失效日期],数量:[数量]。
(2)[药品名称2],批准文号:[批准文号],生产日期:[生产日期],失效日期:[失效日期],数量:[数量]。
(3)[药品名称3],批准文号:[批准文号],生产日期:[生产日期],失效日期:[失效日期],数量:[数量]。
……
2.过期药品来源:这些过期药品均来源于我单位正常销售过程中,由于以下原因导致药品过期:
(1)部分药品因市场需求变化,未能及时销售。
(2)部分药品因客户退货,未能及时处理。
(3)部分药品因存储条件不当,导致过期。
三、销毁原因及依据
1.根据《中华人民共和国药品管理法》第四十条:“药品生产企业、药品经营企业不得生产、销售过期、变质、污染的药品。”我单位对过期药品进行销毁,是为了确保人民群众用药安全,维护市场秩序。
2.根据《药品流通监督管理办法》第二十三条:“药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度,保证药品质量。药品经营企业不得销售过期、变质、污染的药品。”我单位对过期药品进行销毁,是为了履行药品经营企业的法定义务。
3.我单位已对过期药品进行了全面清查,确保销毁的药品均为过期药品,无其他非法添加、假冒伪劣等情况。
四、销毁措施及流程
1.销毁措施:我单位将采取以下措施对过期药品进行销毁:
(1)将过期药品进行集中收集,统一存放。
(2)对过期药品进行详细登记,确保销毁过程中不发生遗漏。
(3)与具备资质的专业销毁公司签订销毁协议,确保销毁过程符合法律法规要求。
(4)在销毁现场,由我单位法定代表人或授权代表进行监销。
2.销毁流程:
(1)制定销毁计划,报药品监督管理部门备案。
(2)与销毁公司签订销毁协议,明确销毁时间、地点、方式等。
(3)在销毁现场,由药品监督管理部门、销毁公司、我单位三方共同见证销毁过程。
(4)销毁完成后,由销毁公司出具销毁证明,我单位将证明文件报药品监督管理部门备案。
五、责任承诺
1.我单位承诺对过期药品的销毁过程进行严格监督,确保销毁合规、安全、环保。
2.我单位承诺在销毁过程中,如发现有不符合法律法规要求的环节,将立即停止销毁,并及时报告药品监督管理部门。
3.我单位承诺对过期药品销毁过程中产生的法律责任、经济责任、道德责任承担全部责任。
六、其他事项
1.我单位已对过期药品的销毁进行了风险评估,认为销毁过程中不存在重大风险。
2.我单位已对销毁过程中的环保措施进行了充分考虑,确保销毁过程符合环保要求。
3.我单位将在销毁完成后,及时向药品监督管理部门报告销毁情况。
敬请贵部门审阅我单位过期药品销毁申请,如有需要,我单位将随时提供相关材料。
此致
敬礼!
[公司名称]
[联系人姓名]
[联系电话]
[电子邮箱]
[日期]
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