《2024医疗器械及供应链年度创新白皮书》.docx

前言

2024年，医疗器械行业普遍承压，但也孕育着新的发展机遇。在2024年，医疗器械行业经历了市场验证的关键时期，面对医疗设备招标采购的推迟、带量采购的常态化以及宏观经济的挑战，行业增长面临不小的压力。动脉智库观察到行业出现了三大显著变化：首先，行业增长的动能正在发生转变，成熟产品的利润空间受到挤压，这要求企业对成熟产品进行更精细化的运营管理，同时，差异化创新产品的市场渗透率正在提升，企业正积极寻求进入高增长的赛道，拥有多层次、综合解决方案的企业更能适应市场的变化。其次，行业出清的趋势正在加剧，2024年创新医疗器械企业的生存压力增大，不少企业开始探索转型之路，行业并购整合趋势也在加速。第三，从支付角度来看，医保控费成为大势所趋，集采常态化运行，成为决定企业生死存亡的关键因素。为了深入理解国内医疗器械的发展方向，本报告将从宏观市场环境、准入改革、赛道更迭、投融资趋势、出海探索等多个维度回顾2024年医

疗器械行业的发展，并展望2025年的行业趋势。总体而言，创新医疗器械领域是长坡厚雪的赛道，唯有持之以恒的耐心，方能迎来成长的硕果。

目录

CHAPTER1数说2024 1

宏观环境去芜存菁，行业拐点将至 2

带量采购提质扩面，走出集采影响 4

手术量持续增长，医疗需求强劲 6

投融资数据：投融资进入下滑阶段，并购数据增长 7

出海数据：出海已经成为必由之路 11

创新审批数据：创新彰显产业韧性 13

CHAPTER2年度产业之问 17

高值耗材 18

心血管植介入：集采带动创新产品渗透率提升 19

心衰和心脏辅助设备：人工心脏进医保带来重大利好，国产植入量超千例 24

心脏介入影像：电生理带动增长，4DICE成为趋势 27

外周介入：下沉市场是竞争关键市场 30

神经介入：带量采购加速产业升级 32

医疗设备 33

眼科影像设备：国产替代行稳致远 34

内窥镜：国内产业全链突破 37

康复设备：产业升级与出清双重奏 40

体外循环高端医疗装备：国产突破生命科技新篇章 42

体外诊断 44

上游供应链及核心零部件 49

CHAPTER3医疗器械及供应链创新案例解读 54

凯磁医疗——全磁悬浮电机技术的引领者 55

安杰莱科技——专注于脑科学应用的智能康复医疗器械 57

海信医疗——医学影像设备及智慧医疗解决方案提供商 59

核心医疗——为全球心衰患者提供全面解决方案 61

赛禾医疗——中国泛血管有源介入诊疗方案的提供商和先行者 63

中天医疗——为临床提供泛血管介入治疗一站式创新解决方案 65

东劢医疗——为全球医疗器械产品提供全生命服务周期解决方案 67

胡曼智造——以流式荧光技术为核心，提供整体诊断解决方案 69

Intalight赛炜——与全球眼科界相识于顶峰 71

微清医疗——开启全眼、真同步影像时代，引领眼科诊疗新纪元 73

清瀚医疗——提供微循环+肺循环+体循环+循环动力解决方案 75

瑞派医疗——提供一次性内窥镜微创诊疗解决方案 77

参考资料： 79

图表目录

图表1 2019—2023年中国医院数量（单位：个） 2

图表2 医疗设备迭代主要工作方案 3

图表3 2024年部分产品带量采购 4

图表4 部分受到带量采购影响的企业2024年中国业绩表现 5

图表5 全球企业走出带量采购影响关键策略 5

图表6 2019-2024创新医疗器械私募数（单位：起） 7

图表7 2024年创新医疗器械融资事件类别分布（单位：起） 9

图表8 2024年创新医疗细分领域融资数量单位：起 9

图表9 2024年国内医疗器械领域部分并购事件 10

图表10 全球医疗器械市场规模（单位：亿美元） 11

图表11 2024年1-9月我国医疗器械出口统计 12

图表12 中国医疗器械产品出海体量与利润情况 13

图表13 2024年进入国家级优先审批通道名单 14

图表14 2024年进入国家级医疗器械优先审批细分领域分布 15

图表15 高值耗材产业图谱 18

图表16 冠脉钙化治疗方式特点 20

图表17 国内血管冲击波治疗系统放量核心战略 21

图表18 心脏电生理主要消融方式对比图 23

图表19 PFA技术在国内推广发展趋势与挑战 24

图表20 LVAD发展史 25

图表21 国内已上市的ICE产品 28

图表22 ICE创新方向 28

图表23 ICE企业需要增强的四大能力 29

图表24 2024年外周介入领域主要集采 30

图表25 国内神经