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临床药物试验不良事件;目录;01;;;法规要求与监管措施;02;通过自发报告、文献研究等途径收集不良事件信息。;依据国际医学科学组织委员会（CIOMS）制定的事件评估标准。;分级体系;03;;;处理措施及跟踪反馈机制;04;研究人员培训;建立实时数据监测系统，对试验数据进行实时采集和监测，及时发现和处理不良事件。;制定详细的不良事件处理流程，包括不良事件的报告、记录、评估和处理等，确保不良事件得到及时、规范的处理。;05;;临床试验应充分考虑患者特征，确保试验结果的准确性和可靠性。;针对临床试验中的关键环节，制定详细的操作规范，确保试验过程的科学性和规范性。;06;;技术进步与创新;提高临床药物试验安全性举措;THANKS
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