20253.临床试验补充合同模板（两方）3.0.docxVIP

?合同编号：

协议双方：

甲方：

名称：

地址：

联系人：

联系电话：

乙方：

名称：

地址：

联系人：

联系电话：

鉴于：

1.甲方是从事临床试验研究的单位，乙方是参与临床试验的受试者。

3.由于主协议中未涉及的部分，双方同意签订本补充合同，以明确双方的权利和义务。

基于上述情况，双方达成如下协议：

第一条：试验项目及内容

1.1本补充合同的试验项目名称为：。

1.2试验内容简要描述：。

第二条：试验期限

2.1本补充合同的试验期限自年__月__日起至年__月__日止。

第三条：试验费用

3.1甲方应承担的试验费用为：。

3.2乙方应承担的试验费用为：。

第四条：双方的权利和义务

4.1甲方权利和义务：

(1)负责组织、管理和实施试验项目；

(2)保证试验过程符合相关法律法规和伦理要求；

(3)向乙方提供试验相关的信息和资料；

(4)按照约定时间支付乙方试验费用。

4.2乙方权利和义务：

(1)按照试验要求，配合甲方完成试验；

(2)如实提供试验所需的个人信息；

(3)遵守试验过程中的相关规定；

(4)按照约定时间接受试验药物或处理。

第五条：违约责任

5.1任何一方违反本补充合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付赔偿金，赔偿金数额为：。

第六条：争议解决

6.1对于本补充合同的解释或履行发生的任何争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条：其他约定

7.1本补充合同一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本补充合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：年__月__日

注意事项及解决办法：

1.确保合同内容的完整性和准确性：在签署合同前，双方应仔细审查合同内容，确保所有条款都符合双方的需求和法律规定。如发现遗漏或错误，应及时提出修改意见，直至双方均满意。

2.保护商业秘密和个人信息：合同执行过程中，双方应严格遵守有关必威体育官网网址的规定，不得泄露对方的商业秘密和个人信息。一旦发现泄露，应立即采取措施防止损失扩大，并按照双方商定的方式进行赔偿。

3.遵守法律法规：双方在履行合同过程中，应严格遵守中华人民共和国相关法律法规，确保试验的合法性和合规性。如法律法规发生变化，双方应立即协商调整合同内容，以确保合同的有效性。

4.确保试验安全和质量：甲方应确保试验过程符合相关安全规定和质量要求，保障乙方的安全和合法权益。如发生安全事故或质量问题，甲方应立即采取措施解决，并承担相应责任。

5.争议解决：双方应通过友好协商解决合同执行过程中的争议。如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

法律名词及名词解释：

1.临床试验：指在人体进行的药品、生物制品或其他医疗产品的研究，以评估其安全性和有效性。

2.主协议：本合同所指的主协议为《临床试验协议》，是甲乙双方就临床试验项目的主要权利和义务达成的书面协议。

3.补充合同：本合同为《临床试验协议》的补充，用于明确主协议未涉及的部分。

4.甲方：指从事临床试验研究的单位，负责组织、管理和实施试验项目。

5.乙方：指参与临床试验的受试者，应按照试验要求，配合甲方完成试验。

6.试验费用：指甲乙双方在试验过程中应承担的费用，包括但不限于试验药物、检测费用、补偿等。

7.违约责任：指一方违反合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失时，应承担的赔偿责任。

8.争议解决：指双方在合同执行过程中发生争议时，通过协商或诉讼等方式解决争议的过程。

应用场合：

1.甲方作为临床试验研究者，需要与乙方作为受试者签订补充合同，以明确双方在主协议之外的权利和义务。

2.适用于临床试验项目需要额外费用、期限或其他特殊安排的情况。

3.适用于需要对主协议中的某些条款进行修改或补充的情况。

补充条款：

3.试验药物的使用和供应：甲方同意按照约定提供试验药物，并确保药物的安全性和有效性。乙方同意按照试验要求使用药物。

4.受试者的补偿：如受试者在试验过程中发生意外伤害或其他损失，甲方同意按照约定进行补偿。

5.数据的使用和保护：双方同意对试验过程中产生的数据进行必威体育官网网址，并按照约定方式使用。

附件列表：

1.主协议：《临床试验协议》的副本。

2.试验方案：试验的具体方案和计划。

3.试验药物相关信息：