2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案) .pdfVIP

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答

案)

单选题（共30题）

1、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作

的通知》（国卫办医函[2018]1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用

药进行

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴

【答案】A

2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经

营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗

生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗用生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】C

3、药品批发企业质量管理部门负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工

作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

【答案】C

4、国家免疫规划疫苗的最小外包装（）

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫

生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主

管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务

院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部

门规定的“免疫规划”专用标识

【答案】C

5、根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产

企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，

但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】B

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当

报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

【答案】D

7、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】C

8、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

【答案】A

9、药品产尘量大的操