省疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设技术指标.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

疾病预防控制中心

实验室信息管理系统建设项目

技术指标

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

一、总体目标

根据国家卫生健康委、国家中医药局《全国公共卫生信息化建设标

准与规范（试行）》（国卫办规划发〔2020〕21号）、《检测和校准

实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025-2017）、《检测和校准实

验室能力认可准则》（CNAS-CL01-2018）、《检验检测机构资质认定

能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《实验室生

物安全通用要求》（GB19489-2008）等技术标准，并依据《检测实

验室信息管理系统建设指南》（RB/T029-2020）、《实验室信息管

理系统管理规范》（RB/T028-2020）等信息管理要求,以程序化的方

式将影响检测质量的诸多要素进行管理和控制，规范管理过程，追求

理想管理结果，同时将实验室不易管理的人、机、料、法、环、测等

因素有效的进行流程化控制，互相之间建立必要的联系，最终帮助实

验室以标准化模式运行，最大程度减少人为因素干扰，提供真实可靠、

准确公正的检测数据，将抽象的ISO/IEC17025标准具体化、可视化、

流程化、数据化。以信息化手段推动疾控机构实验室管理模式转变，

建立其协调统一、标准规范、运转高效的检验检测信息化体系，规范

检验检测行为，提高检测检验能力和管理。

二、建设内容

系统主要围绕检验报告管理、实验室人员管理、设备管理、检验方法

管理、试剂耗材管理、环境管理、质量和生物安全、运行维护等领域

的数字化、信息化管理，充分利用信息化行业先进的IT信息技术、智

能物联技术实现疾病预防控制中心本级单位整体检验业务的提质增

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

效管理。系统采用平台化构建，模块化开发，具有自主研发的实验室

类或检测类相关软件产品及应用经验，并符合国产化适配要求，支持

国产化操作系统和相关中间件，支持国产化适配认证。包含七个子系

统，未来可拓展，数据能互通，能够满足疾病预防控制中心13个实验

室业务需求，包括公共卫生研究所、传染病预防控制所、寄生虫病预

防控制所、免疫预防与规划所、卫生检测检验中心、性病艾滋病防治

研究所、地方病预防控制所、结核病预防控制所、慢性非传染性疾病

防治研究所、健康教育所、消毒与媒介生物控制研究所等，建设目标

具体如：

（一）数字化实验室综合管理系统

系统实现合同管理、采样管理、样品管理、任务管理、检测数据管理、

检验报告管理等全部流程环节的详细功能，可根据不同实验室的业务

要求自动匹配业务流程，并按照业务要求生成符合程序文件和质量体

系要求的流程卡、原始记录表、检验报告等全部业务表格，能够实时

记录业务流程使用记录、维护记录、样品接收记录等，检测数据能导

入检测报告自动生成检测报告，流程中需要签字的位置均采用电子签

名，并在业务表格的固定位置显示。支持对检测相关数据进行多维度

统计，包括样品接受统计、实验室检测统计、各类检测项目结果统计

等，统计结果按照数据表格、数据图表等多元化方式展现，支持导出

统计报表，提高实验室数据分析的准确性、实验室的检测效率和检测

能力，并可按照月度、季度等实现自动生成分析报告。

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

系统实现对实验室进行全要素管理，涵盖人员管理（包含人员台