2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题).pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

2023年度执业药师之药事管理与法规题

库附答案（典型题）

单选题（共57题）

1、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其

他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证

【答案】C

2、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

（）

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研

究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

【答案】B

3、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药

师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。

1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药

师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药

师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。

为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师

社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力

资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资

格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职

业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、

使用的各项法规及政策

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝

告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.负责对药品质量的监督和管理

D.负责药品的采购及经济管理

【答案】D

4、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

【答案】D

5、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具

销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

【答案】A

6、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物

临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【答案】C

7、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药

品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

销其《药品经营许可证》