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安全风险分析报告

产品名称：金属烤瓷牙

医疗器械标准号：XXXXXX

本公司生产的金属烤瓷牙所用材料即瓷粉、金属材料，均选用国家批准注册可供临床使用的齿科材料，且购进的每批材料都经本公司质检部门进行严格检验，无毒、无放射性，具有良好的生物相容性。

在产品的每道工序流程中，充分考虑患者的实际咬合功能，牙弧的整体功效，确保病人嵌戴舒适、发挥最大程度的咀嚼及美观功能。产品出厂前经本公司质检部门严格检验，保证外观光滑、光泽自然，无锐角、裂纹，上下牙的咬合关系良好，避免膜损性伤害。

综上所述，本公司从原材料的购进、生产工艺流程的把关到产品出厂前的严格检验直至交付使用，都严格采取相应的措施，以确保产品使用的安全，且本公司生产的金属烤瓷牙产品在临床上已有六年的实际应用时间，未出现任何安全性问题，因此，本公司生产的金属烤瓷牙产品于临床的应用是安全的。

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XXXX年XX月XX日