一水肌酸含量测定及质量控制.docx

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T/NXFSAXXX-2024

一水肌酸含量测定及质量控制

1范围

本文件规定了一水肌酸含量测定及质量控制的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存等技术要求。

本文件适用于特殊膳食食品添加剂中的一水肌酸含量测定及质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.38食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定

GB5009.24食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M族的测定GB/T6679固体化工产品采样通则

GB13432食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范USP美国药典一水肌酸含量和杂质含量的测定

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

一水肌酸creatinemonohydrate

一种天然存在于脊椎动物体内，特别是在骨骼肌和脑组织中的含氮有机酸。化学名称为甲基甘氨酸甘油胺，分子式为C4H9N3O2·H2O，分子量为131.14g/mol。

注：一水肌酸在体内参与能量的储存和快速释放，对于肌肉能量代谢和增强运动性能具有重要作用。在食品工业中，

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一水肌酸被用作运动营养补充剂和特殊膳食食品添加剂，以提高肌肉力量和耐力。

4技术要求

4.1原料要求

所用一水肌酸应呈白色结晶性粉末，无异味、无臭味；并符合相关标准和国家相关规定。

4.2感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

外观

具有产品应有的色泽和形状，无霉变、无劣变、无异物、无明显结块或变色

4.3理化指标

应符合表2的规定。

表2理化指标

项目

指标

干燥失重/％（质量分数）

10.5～12.0

灰分/％（质量分数）

≤0.1

肌酸酐/（ppm）

≤100

双氰胺/（ppm）

≤50

双氢三嗪/％（质量分数）

≤0.0005

其他未知杂质/％（质量分数）

≤0.1

其他未知总杂质/％（质量分数）

≤1.5

总杂质/％（质量分数）

≤2.0

一水肌酸含量（干基）/％（质量分数）

99.5～102.0

4.4食品安全指标

表3食品安全指标

项目

指标

铅（以Pb计）/（ppm）

≤0.5

镉（以Cd计）/（ppm）

≤1

汞（以Hg计）/（ppm）

≤0.1

总砷（以As计）/（ppm）

≤0.5

菌落总数/（cfu/g）

≤100

霉菌酵母菌/（cfu/g）

≤100

大肠埃希氏菌/（g）

不得检出

沙门氏菌/（10g）

不得检出

金黄色葡萄球菌/（g）

不得检出

黄曲霉毒素M1/(μg/kg）

≤0.5

黄曲霉毒素B1/(μg/kg）

≤0.5

注：如食品安全国家标准及相关国家规定中上述项目和限量值有调整，且严于本文件规定，按必威体育精装版国家标准及规定执行。

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4.5净含量

符合《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2023〕第70号的要求。

5生产加工过程的卫生要求

应符合GB14881的规定。

6试验方法

6.1感官要求

目视观察，应符合感官要求。

6.2理化检验

6.2.1取样方法

按GB/T6679的规定执行。

6.2.2干燥失重

按GB5009.3规定的方法检验。

6.2.3炽灼残渣

按GB5009.4规定的方法检验。

6.2.4铅

按GB