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太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关提

分题库及完整答案

单选题（共45题）

1、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的批准证明文件

D.丙抗菌药物的药品标准

【答案】D

2、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A.国家食品药品监督管理总局?

B.人力资源与社会保障部?

C.省级食品药品监督管理局?

D.工业与信息化部?

【答案】B

3、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，

该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药

饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为

2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人

血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

D.2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，

与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

【答案】A

5、负责监测和管理药品宏观经济的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】C

6、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.经济性

B.专属性

C.安全性

D.给药途径

【答案】C

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

7、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执

业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师

资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】A

8、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职

责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

【答案】C

9、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是

A.申请领取运输证明

B.确定托运经办人

C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D