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臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：洁净区容器具清洁消毒操作规程生效日期：2022-02-21

文件编号：页数1/4生效版本：A0

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12022-02-21-新制订A0

核准审核制订

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

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文件名称：洁净区容器具清洁消毒操作规程生效日期：2022-02-21

文件编号：页数2/4生效版本：A0

1.目的：

规范洁净区容器具的清洁、消毒规程，防止污染，确保工艺卫生。

2.适用范围：

洁净区容器具的清洁、消毒。

3.职责：

操作人员对规程的实施负责，QA负责监督检查。

4.控制要求：

4.1清洁消毒频度

4.1.1每次使用后进行清洁、消毒。

4.1.2特殊情况随时彻底进行清洁、消毒。

4.1.3超过时效重新进行清洁、消毒。

4.2清洁剂：洗洁精。

4.3消毒剂：75%乙醇溶液。

4.4清洁工具：毛刷、清洁布、镊子、洁净丝巾。

4.5各洁净区容器具的清洁、消毒方法。

4.5.1D级洁净区

4.5.1.1用饮用水对容器具内、盖、外壁刷洗；污染严重的用毛刷或清洁布蘸

取适量的洗洁精对容器具内、盖、外壁刷洗至无油迹、无残留物，用饮用水冲

洗残留洗洁精。

4.5.1.2用纯化水冲洗三遍。

4.5.1.3用压缩空气打去容器具壁上沾附的水珠。

4.5.1.4将清洗干净的容器具依次置烘箱进行干燥，按照《器具烘箱操作规程》

操作。

4.5.1.5干燥后的容器具依次摆放在器具存放间相应的器具架上，挂状态标志。

4.5.1.6清洁时效：72小时。

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文件编号：页数3/4生效版本：A0

4.6清洗结束后，填写清洁记录。

4.7清洁周期：每班结束后清洁消毒一次。

4.8清洁效果的评价：目测清洁后的容器具表面光洁，无残留污迹。

4.9清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，按照《卫生洁具管理规程》执

行，清洁工具在各级别的洁具清洗间清洗干净，放置（挂）于洁具室洁具架子

上，关闭洁具存放室门。

4.10清洁剂、消毒剂的配制和使用按《消毒剂管理规程》进行，消毒剂每月交

替一次使用。

5.0记录

《容器具清洗消毒记录》

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