T HNQAP 0017-2024中药材全流程溯源系统设计规范.pdfVIP

ICS35.080

CCS165

T/HNQAP

河南省医药质量管理协会团体标准

T/HNQAP0017—2024

中药材全流程溯源系统设计规范

TheDesignSpecificationsfortheFull-ProcessTraceabilitySystemof

ChineseMedicinalMaterials

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

河南省医药质量管理协会发布

T/HNQAPXXXX—2024

目次

前言2

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4中药材全流程溯源体系架构4

5实施要求5

附录A13

参考文献16

T/HNQAPXXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构

和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河南经方云科技有限公司提出。

本文件由河南省医药质量管理协会归口。

本文件起草单位：河南经方云科技有限公司、河南中医药大学、中国农业大学、河南

省医学科学院、河南省科学院、河南省农业科学院、河南农业大学、河南省中医药研究院

（河南省中西医结合医院）、河南应用技术职业学院、郑州澍青医学高等专科学校、河南

海初智能科技研究院有限公司、新县昱耀生物科技有限公司。

本文件主要起草人：崔海洋、黄勇、王小芬、崔书克、朱杰、于立芹、陈智、梁慎、郭

涛、王冬、崔子岳、王守东、魏琳又、薄新党、魏群力、焦强、张克、林锋、何少立、王

烈、尚慧杰、张海键、王晓田。

2

T/HNQAPXXXX—2024

中药材全流程溯源系统设计规范

1范围

本文件规定了中药材全流程溯源系统设计的术语和定义、中药材全流程溯源结构、实施

要求等。

本文件适用于中药材种植和养殖企业、中药材经营户和经营企业、中药材专业市场、中

药饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店各环节溯源系

统，以及有机农产品生产、加工、流通、销售各环节溯源系统的设计规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

NY/T1761-2009消费品追溯追溯系统通用技术要求

GB/T28452信息安全技术应用软件系统通用安全技术要求

NMPAB/T1001药品信息化追溯体系建设导则

NMPAB/T1002药品追溯码编码要求

GB/T22005-2009饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通用原则和基本要求

GB/T38158重要产品追溯产品追溯系统基本要求

GB/T38159重要产品追溯追溯体系通用要求。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1中药材Chinesemedicinalmaterials

在中医理论指导下，用于预防、治疗疾病或调节人体机能的药物。

3.2投入品inputs

中药材种植过程中使用或添加的物质，包括种子、肥