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未找到bdjson;;;药品管理法的立法目的;1984年首次通过;药品管理法的基本原则;;企业需按照相关法规和标准申请药品生产许可证,包括生产场地、设备、人员等方面的审核。;企业需按照GMP标准组织生产,包括厂房设施、设备、人员、物料管理等方面的要求。;检查结果的处理与公开;;药品经营许可制度;药品经营质量管理规范;药品经营监督检查制度;;;医疗机构应定期对药品进行质量监测,包括药品的外观、性状、有效期等,确保药品质量符合要求。;医疗机构应当设立专门机构或者指定专(兼)职人员负责本单位药品不良反应监测工作,发现药品不良反应应当及时向有关部门报告。;;;药品注册违法行为;事件调查与责任追究;;新修订药品管理法的主要变化;;企业如何应对新修订药品管理法的实施;
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