医药生物行业定期报告：FDA首次批准干细胞疗法，国内新药亦蓬勃发展.docx

正文目录

医药中期投资策略及建议关注组合上周表现 3

医药中期投资策略：医药可以逐步加大配置，半年报后或有超额收益 3

建议关注组合上周表现 4

干细胞新药专题：美国取得突破，国内亦有望迎来首个产品获批 5

干细胞的采集制备储存产业化项目成熟，国家支持干细胞治疗临床转化 5

FDA已首次获批MSC疗法，国内首个MSC获突破性疗法上市申请已受理.62.3星星之火可以燎原，iPSC初显1型糖尿病颠覆性疗法潜力 10

3医药板块周行情回顾及热点跟踪（2024.12.16-12.20） 13

A股医药板块本周行情 13

下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 16

港股医药本周行情 17

4风险提示 17

图表目录

图表1：上周建议关注组合收益率 4

图表2：干细胞的特点 5

图表3：干细胞的分类 5

图表4：中国干细胞产业链结构 5

图表5：干细胞的采集制备储存市场规模近160亿元 5

图表6：截至2024年10月中国代表性企业已获批IND干细胞药物数量（例）6

图表7：2018-2024年中国干细胞药物IND申请受理数量变化（例） 6

图表8：MSC已被证明多种疾病方面安全有效 6

图表9：Ryoncil的临床患者2年总体生存率达51% 7

图表10：干细胞治疗政策趋于完善，2024年发布移植物抗宿主病指导原则 7

图表11：国内间充质干细胞临床阶段在研管线（截至2024年12月） 8

图表12：VUM02注射液已启动的临床试验（截至2024年12月） 10

图表13：截至2024年9月泽辉生物的在研管线情况 11

图表14：基于CiPS细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果 11

图表15：本周（2024.12.16-12.20）中信医药板块与沪深300指数行情 13

图表16：2024年初至今中信医药板块与沪深300行情 13

图表17：本周中信行业分类指数涨跌幅排名 13

图表18：本周（2024.12.16-12.20）中信医药子板块涨跌幅情况 13

图表19：2010年至今医药板块整体估值溢价率 14

图表20：中信医药子板块估值情况（2024年12月20日，整体TTM法，剔除负值） 14

图表21：近20个交易日中信医药板块成交额情况（亿元，%） 15

图表22：中信医药板块涨跌幅Top10（2024.12.16-2024.12.20） 15

图表23：本周大宗交易成交额前十（2024.12.16-2024.12.20） 16

图表24：近半年医药板块新股情况 16

图表25：本周（2024.12.16-12.20）恒生医疗保健指数与恒生指数行情 17

图表26：2024年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 17

图表27：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2024.12.16-2024.12.20） 17

医药中期投资策略及建议关注组合上周表现

医药中期投资策略：医药可以逐步加大配置，半年报后或有超额收益

24年关键政策：1）DRG/DIP全面推广，医疗机构将更加重视性价比；2）期待基药目录调整；3）国资委对国企经营效率及市值管理考核加强，国企改革或有进展；4）全链条鼓励创新，国家和各地将陆续落地；5）设备更新进展。

估值及筹码：1）历史估值中下区间，有比较优势；2）Q3基金大幅减配，筹码较好；中长期重点方向及标的

我们在《医药新常态，路在何方？——调存量、寻增量、抓变量》报告中，根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。

——调存量：老龄化下60岁以上人群23-50年CAGR增长最高+医保支出压力下追求性价比，促进进口替代，建议关注；

1）老龄化-ToC优先，关注格局：

-药物-疼痛管理（羚锐/九典/人福/恩华/苑东）、心血管（西藏药业）

-器械-鱼跃/可孚/乐心/美好/怡和/三诺等；

2）进口替代-关注技术与竞争格局：

-设备（联影医疗/开立医疗/澳华内镜）

-耗材（电生理/神经介入/外周介入等）

——寻增量：出海（中国创新崛起，出海有更大市场）+仿转创Pharma（主业企稳/

创新转型/商业化有保障），建议关注：

1）出海-全球竞争力：

-药（百济神州/信达生物/康方生物/科伦博泰/百利