医药生物行业深度报告-血液瘤：创新技术层出，各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力.docx

目录

1、血液瘤：亚型较多，靶向疗法与免疫疗法有望带来新曙光 4

、根据细胞起源、分化程度与病变部位不同，血液瘤拥有多种亚型 4

、各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求，亟待更多优质新药获批 7

2、白血病：慢性需解决耐药问题，急性需延长长期生存率 8

、CLL/SLL：欧美发病率较高，BTK抑制剂已成为首选方案 9

、CML：治疗周期较长，多代际的TKI类药物已成为首选方案 13

、ALL：儿童最常见恶性肿瘤，Ph+患者优先推荐使用TKI类药物 18

、AML：突变亚型较多，针对性布局不同类型的靶向抑制剂 22

3、多发性骨髓瘤：患者基数大，CD38单抗为一线治疗核心 27

4、淋巴瘤：起源于淋巴组织，各亚型治疗方案差异较大 32

、DLBCL：R-CHOP仍是一线治疗的基石，二线治疗百花齐放 32

、MCL：BTK抑制剂单药治疗已成为二线非高危患者首选推荐方案 36

、MZL：二线治疗仅奥布替尼获批上市，竞争格局较好 40

5、国内企业围绕血液瘤管线布局丰富，多个产品已获批上市 44

、亚盛医药：血液瘤在研管线丰富，携手武田打开海外成长空间 44

、诺诚健华：以奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品 45

、智翔金泰：多适应症领域布局，针对血液瘤已有2款双抗获批临床 46

、康诺亚：肿瘤自免双开花，早研双抗海外BD陆续落地 47

、百济神州：血液瘤领域全球领跑者，泽布替尼海外加速放量 48

6、投资建议 50

7、风险提示 50

图表目录

图1：血细胞在分化发育过程中发生癌病，便会形成血液肿瘤 4

图2：血液瘤主要分为白血病、多发性骨髓瘤与淋巴瘤三类 5

图3：全球NHL存量患者数量预计逐年上升（万人） 6

图4：中国NHL存量患者数量预计提升较快（万人） 6

图5：血液瘤各细分亚型5y-OS率，国内较美国仍有较大差距 7

图6：根据细胞起源以及病程进展速度，白血病一般可分为4个亚型 8

图7：预计全球与中国CLL/SLL新发患者逐年增长（千人） 9

图8：BTK抑制剂已成为CLL/SLL治疗的首选药物 9

图9：预计全球与中国CML新发患者逐年缓慢增长（千人） 13

图10：针对BCR-ABL融合蛋白的TKI类药物目前是治疗CML的首选 14

图11：全球/中国ALL患者预计逐年增长 18

图12：针对费城染色体阳性的ALL患者，优先推荐使用TKI类药物 18

图13：预计海内外AML新发患者数量持续增长（千人） 22

图14：AML以化疗、HSCT及联合新近出现的靶向治疗为主要治疗方法 23

图15：全球/中国多发性骨髓瘤新患人数预计逐年增长 27

图16：多发性骨髓瘤的治疗主要是以CD38单抗等为基础的联合用药方案 27

图17：预计全球与中国DLBCL患者数量逐年增长 32

图18：DLBCL的一线治疗，R-CHOP仍占据主导地位 33

图19：预计海内外存量MCL患者数量逐年增长（万人） 36

图20：MCL治疗目前仍以各类联合化疗方案为主 37

图21：预计全球与中国MZL存量患者数量逐年增长（万人） 40

图22：MZL二线治疗包括更换化疗方案、使用如BTK抑制剂、免疫调节剂等 41

图23：亚盛医药营业收入稳健增长（百万元） 44

图24：2024H1公司研发投入快速增长（百万元） 44

图25：2022年起诺诚健华营收稳健增长（百万元） 45

图26：2018年起公司研发投入整体向上（百万元） 45

图27：智翔金泰研发投入稳健增长（百万元） 46

图28：智翔金泰现金及现金等价物较充裕（百万元） 46

图29：康诺亚研发投入整体稳健增长（百万元） 47

图30：康诺亚现金及现金等价物较充裕（百万元） 47

图31：2021年起百济神州营收快速增长（百万元） 48

图32：百济神州研发投入逐年稳健增长（百万元） 48

表1：根据细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同，血液肿瘤拥有多种亚型 5

表2：血液瘤主要分为白血病、多发性骨髓瘤与淋巴瘤三类 5

表3：血液瘤发病率呈现明显地域差异（单位：人） 6

表4：各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求，亟待更多高质量药物获批上市 7

表5：靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高，在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT 8

表6：针对CLL/SLL治