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药械试卷复习试题.doc

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药械试卷复习试题

1.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()。

A、无医师处方严禁销售

B、一次销售不得超过3个最小包装

C、不得开架销售

D、应当设置专柜由专人管理、专册登记

【正确答案】:B

2.已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向()申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。

A、设区的市级食品药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C、原注册部门

D、国家食品药品监督管理总局

【正确答案】

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