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医药制造业生物制药技术探讨考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对医药制造业生物制药技术的理解和掌握程度，包括生物制药的基本原理、技术流程、质量控制以及相关法规标准等内容。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.生物制药技术中最常用的表达系统是：（）

A.乳糖操纵子

B.E.coli转录系统

C.动物细胞系统

D.植物细胞系统

2.下列哪项不是重组蛋白药物的纯化步骤：（）

A.离心

B.紫外线照射

C.漂浮

D.超滤

3.以下哪项不是生物制药过程中可能出现的污染源：（）

A.操作人员

B.设备

C.空气

D.水质

4.下列关于发酵罐的说法错误的是：（）

A.发酵罐是生物制药中常用的培养设备

B.发酵罐的材质一般为不锈钢

C.发酵罐的体积通常较大

D.发酵罐内部需要保持无菌状态

5.重组蛋白质药物的质量控制中最重要的是：（）

A.生物活性

B.纯度

C.稳定性

D.安全性

6.下列哪种方法不属于生物制药中的分离纯化技术：（）

A.沉淀

B.超滤

C.电泳

D.水蒸气蒸馏

7.以下哪种病毒载体在基因治疗中应用最广泛：（）

A.病毒A

B.病毒B

C.病毒C

D.病毒D

8.生物制药生产过程中，防止交叉污染最有效的措施是：（）

A.定期清洁消毒

B.使用一次性手套

C.设置独立的清洁区域

D.使用无菌操作

9.下列哪种细胞系最常用于生产单克隆抗体：（）

A.淋巴细胞

B.肌细胞

C.肝细胞

D.肾细胞

10.以下哪项不是生物制药生产过程中的无菌操作要求：（）

A.穿戴无菌服

B.使用无菌器械

C.环境温度不宜过高

D.操作前洗手

11.生物制药生产中，以下哪种物质不属于细胞代谢产物：（）

A.乳酸

B.乙醇

C.葡萄糖

D.氨基酸

12.以下哪种方法在生物制药中用于检测蛋白质的分子量：（）

A.凝胶电泳

B.超速离心

C.色谱法

D.X射线晶体学

13.重组蛋白药物生产过程中，以下哪种方法不属于蛋白质工程：（）

A.人工合成

B.突变

C.筛选

D.融合

14.以下哪种病毒载体在疫苗生产中应用最广泛：（）

A.逆转录病毒

B.腺病毒

C.腺苷酸脱氨酶病毒

D.丝状病毒

15.生物制药生产过程中，以下哪种设备不属于发酵设备：（）

A.发酵罐

B.转瓶

C.生物反应器

D.离心机

16.以下哪种细胞培养方法最常用于生产重组蛋白药物：（）

A.液体培养

B.固体培养

C.悬浮培养

D.半固体培养

17.生物制药生产中，以下哪种物质不属于发酵培养基成分：（）

A.蛋白胨

B.氨基酸

C.糖类

D.水分

18.以下哪种方法不属于生物制药中的质量控制方法：（）

A.粒度分布测试

B.紫外-可见光谱分析

C.气相色谱法

D.色谱-质谱联用

19.以下哪种细胞系最常用于生产疫苗：（）

A.细胞A

B.细胞B

C.细胞C

D.细胞D

20.生物制药生产中，以下哪种方法不属于无菌检查：（）

A.培养法

B.显微镜观察

C.紫外线照射

D.粒度分析

21.以下哪种物质不属于生物制药中的生物反应器材料：（）

A.不锈钢

B.聚合物

C.玻璃

D.碳纳米管

22.以下哪种病毒载体在基因治疗中应用最安全：（）

A.病毒A

B.病毒B

C.病毒C

D.病毒D

23.生物制药生产过程中，以下哪种方法不属于蛋白质的重组技术：（）

A.重组质粒构建

B.细胞转染

C.蛋白质工程

D.基因编辑

24.以下哪种方法在生物制药中用于检测细菌和真菌污染：（）

A.培养法

B.显微镜观察

C.紫外线照射

D.粒度分析

25.以下哪种细胞培养方法最常用于生产细胞治疗产品：（）

A.液体培养

B.固体培养

C.悬浮培养

D.半固体培养

26.生物制药生产中，以下哪种物质不属于发酵培养基的营养成分：（）

A.蛋白胨

B.氨基酸

C.糖类

D.水分

27.以下哪种方法不属于生物制药中的质量分析方法：（）

A.粒度分布测试

B.紫外-可见光谱分析

C.气相色谱法

D.基因测序

28.以下哪种病毒载体在疫苗生产中应用最经济：（）

A.逆转录病毒

B.腺病毒

C.腺苷酸脱氨酶病毒

D.丝状病毒

29.生物制药生产过程中，以下哪种设备不属于发酵设备：