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中药饮片管理规范

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中药饮片管理规范

第一章总则

第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依照

《中华人民共和国药品管理法》及其《推行条例》等法律、行政法规的

相关规定，拟订本规范。

第二条本规范适用于各级各样医院中药饮片的采买、查收、保存、调

剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条依照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采买、存放、

保存、调剂等，必定切合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒

性药品管理方法》和《处方管理方法》等的相关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政地域内医院的中药

饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管原由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，拟订严格的规章制度，

推行岗位责任制。

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第二章人员要求

第七条二级以上医院的中药饮片管原由单位的药事管理委员会督查指

导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人详尽负责。药事管理委

员会的人员组成和职责应当切合《医疗机构药事管理方法》的规定。一级

医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。

三级医院应当最少装备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应

当最少装备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当最少装备一

名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片查收的，在二级以上医院应当是拥有中级以上专

业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是拥有初级以上专业

技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是拥有三年以上炮制经验

的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，详尽操

作人员应当经过相应的专业技术培训。

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第十二条还没有评定级其余医院，依照床位规模执行相应级别医院的

人员要求。

第三章采买

第十三条医院应当建立健全中药饮片采买制度。

采买中药饮片，由库房管理人员依照本单位临床用药情况提出计划，经

本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品督查管理部门

相关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条医院应当坚持公开、公正、公正的原则，察看、选择合法中

药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位牟取

不正当利益。

第十五条医院采买中药饮片，应当考据生产经营企业的《药品生产同

意证》或《药品经营同意证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授

权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家推行同意文

号管理的中药饮片，还应当考据注册证书并将复印件存档备查。

第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。