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化妆品新规之GMP质量管理手册.pdfVIP

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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

手册编号:

GMP质量管理手册

编制:

审核:

批准:

实施时间:

*****集团有限公司

非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

手册目录

1.公司概述错误!未定义书签。

2.手册发布令错误!未定义书签。

3.任命书错误!未定义书签。

4.质量方针及目标错误!未定义书签。

5.各部门质量目标分解错误!未定义书签。

6.GMP质量管理组织机构图错误!未定义书签。

7.机构与人员错误!未定义书签。

8.质量保证与控制错误!未定义书签。

9.厂房设施与设备管理错误!未定义书签。

10.物料与产品管理错误!未定义书签。

11.生产过程管理错误!未定义书签。

12.委托生产管理错误!未定义书签。

13.产品销售管理错误!未定义书签。

附件主要产品工艺流程图错误!未定义书签。

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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

1公司概述

**公司成立于,位于,主要产品,技术能力,社会贡献,经济实力等

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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

2手册发布令

一、*****集团有限公司《GMP质量管理手册》(以下简称《GMP手册》)是

依据《化妆品生产质量管理规范》进行编写,阐述了公司的质量方针、质

量目标、组织结构和职责,对质量管理体系要素进行了充分的描述,是公

司GMP质量管理体系的纲领性文件,是全体员工必须遵守的管理原则。

二、《GMP手册》分“受控”和“非受控”两种。“受控”文件发给公司各级

领导、各部门,指导GMP质量管理体系运行使用;“非受控”文件提供给顾

客及相关方。使顾客、相关方了解公司GMP质量管理体系。

三、“受控”文件在发放时由公司质量部统一编号,登记造册,在修改时予

以通知更换。确保版本的有效性。“非受控”文件只在发放时一次性登记,

更改时由各部门自主进行。

四、《GMP手册》由公司质量部统一管理和修订,未经公司法人批准,其它

任何人无权擅自改动亦不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者应使

其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。手册持有者调离工作岗位或持

有部门发生变更时,应将手册交还质量部,办理核收登记。

五、《GMP手册》使用期间如需修改,各部门负责汇总意见,及时反馈到质量

部;公司应在每年应对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册

予以修改,具体执行《文件管理制度》。

六、《GMP手册》由质量安全负责人负责解释。

七、《GMP手册》经公司公司法人批准后发布生效。

公司法人:

年月日

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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

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