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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

医疗卫生机构医学装备管理办法(3篇)

医疗卫生机构医学装备管理办法1

第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装

备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健

康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、

教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器

械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的

医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管

理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高

管理效能。

第五条*主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医

学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管

理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工

作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备

管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和

应用技术水*。

医疗卫生机构医学装备管理办法2

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第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备

分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管

理。

第三十一条医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照

集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期

限至医学装备报废为止。国家有特殊要求的，从其规定。

第三十二条单价在5万元及以上的医学装备应当建立管理档案。

内容主要包括申购资料、技术资料及使用维修资料。单价5万元以下的医

学装备，医疗卫生机构可根据实际情况确定具体管理方式。

第三十三条医疗卫生机构不得使用无合格证明、过期、失效、淘

汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规

定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。

未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。

第三十四条医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规

程，加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐

射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监

控。国家有特殊要求的，从其规定。

第三十五条医疗卫生机构应当按照国家有关法律法规做好医学装

备质量保障。医学装备须计(剂)量准确、安全防护、性能指标合格方可使

用。

第三十六条医疗卫生机构应当制定生命支持类、急救类医学装备

应急预案，保障紧急救援工作需要。

第三十七条医疗卫生机构应当建立健全医学装备维修制度，优化

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报修流程，及时排除医学装备故障。

第三十八条医疗卫生机构应当加强医学装备预防性维护，确保医

学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。

第三十九条医疗卫生机构应当对医学装备使用人员进行应用培训

和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程

技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。

第四十条医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时，应当认真核对

其规格、型号、消毒及有效日期等，并进行登记。医用耗材使用后属于医

疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。

第四十一条医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度