生物学实验室、发酵实验室、蛋白纯化与化学修饰实验室环评报告公示.docx

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建设项目基本情况

项目名称

北京生物医药科技有限公司建设项目

建设单位

北京生物医药科技有限公司

法人代表

张旭家

联系人

吴宁

通讯地址

北京市昌平区回龙观镇生命园路20号院6号楼0512室

联系电话

4164

传真

/

邮政编码

102200

建设地点

北京市昌平区生命园路20号院7号楼1层101室

立项审批部门

北京市昌平区商务委员会

批准文号

京昌外资备24

建设性质

新建√改扩建口技改□

行业类别

及代码

医学研究和试验发展M7340

占地面积(平方米)

801.63

绿化面积(平方米)

/

总投资(万元)

103.125

其中：环保投资(万元)

5.7

环保投资

占总投资

比例

5.5%

评价经费

(万元)

3.5

预期投产日期

2019年11月

工程内容及规模

一、项目背景及编制依据

1、项目背景

北京生物医药科技有限公司(以下简称，主要从事用大肠杆菌重

组蛋白质药物研发。公司拥有全球最领先的通过大肠杆菌过量表达包涵体，然后复性工艺开发。初创团队共8人，全部具有世界20强生物制药企业工作经验，其中6位拥有

博士学位，2位拥有硕士学位。生物创业的宗旨是“生产高质量、让中国老百姓负担得起的创新药。

生物主要研发领域包括：(1)致力于自身免疫性疾病和癌症等相关领域的新药

创新设计和研究。通过蛋白质表达，通过微生物的工程改造，以及微生物发酵技术得到高纯度和高表达量的包涵体。(2)致力于新药的高质量、低成本的中式和规模生产。通过蛋白质的复性与纯化，数值化控制的复性过程提高复性效率，确保放大生产；通过上

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下游工艺开发优化，确保生产工艺能够放大及稳定；通过蛋白质分析与鉴定，确保高质量蛋白质药物的生产。(3)为其他领域的抗体、小肽等新药提供高品质、高效的微生物合成、生产的技术平台。

生物租用北京市昌平区生命园路20号院7号楼1层101室(原北京鼎成肽源

生物技术有限公司生产场所)室进行内部装修，购置新的实验设备，建设分子生物学实

验室、发酵实验室、蛋白纯化与化学修饰实验室、细胞生物学实验室和办公室。项目总

投资为103.125万元(其中外商投资15.9375万元，占比15.455%)。其中环保投资约5.7万元，占总投资的5.5%,项目所需资金全部由企业自筹解决。

2、编制依据

根据《中华人民共和国环境影响评价法》(2018年12月29日修正版)、《建设项目环境保护管理条例》(2017年7月16日修订，自2017年10月1日起施行),该项目应

进行环境影响评价，根据《建设项目环境保护分类管理名录》(环境保护部令第44号)和生态环境部(部令第1号)“关于修改《建设项目环境影响评价分类管理名录》部分

内容的决定”的有关规定，项目分子生物学实验室，发酵实验室，蛋白纯化与化学修饰

实验室和细胞生物学实验室安全等级为1级，属于“三十七研究和试验发展—107、专业实验室一其他,需要编制环境影响报告表；北京市生态环境局发布的《建设项目环

境影响评价分类管理名录〉北京市实施细化规定(2018版)》中“三十七研究和试验发展”规定，“107专业实验室”中涉及生物、化学反应；涉及环境敏感区的，需要编制环境影响报告表，拟建项目不属于P3、P4生物安全实验室；转基因实验室；但涉及生物、化学反应；因此需要编制环境影响报告表。根据《环境影响评价技术导则-地下水环境》

(HJ610-2016),拟建项目属于附录A“专业实验室-其他”类别，应编制环境影响报告表，地下水环境影响评价项目类别为IV类，不开展地下水环境影响评价。根据《环境影响评价技术导则土壤环境(试行)》(HJ964-2018),拟建项目不属于附录A中土壤环境

影响评价项目类别，不开展土壤环境影响评价。生物委托北京博诚立新环境科技股份有限公司对该项目进行环境影响评价工作。接受委托后，我公司立即组织专业技术人员在收集资料、现场踏勘、走访调查的基础上，通过工程分析和环境现状调查、环境影响预测和评价，编制完成了《北京生物医药科技有限公司建设项目环境影响报告

表》,提交建设单位报请北京市昌平区生态环境局审批。

二、产业政策及项目选址合理性分析

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1、国家产业政策符合性

拟建项目在《国民经济行业分类》中属于M7340医学研究和试验发展。根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修正),本项目属于“鼓励类”第十三项“医

药”中第2条“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”,符合国家当前产业政策。

2、与外商投资准入的符合性

生物属于中外合资企业，主要从事用大肠杆菌