药物临床试验康复医学科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

药物临床试验康复医学科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-063

版本号

V1.0

编制日期

2024年12月10日

发布日期

2025年1月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本SOP的目的是确保药物临床试验在康复医学科的开展过程符合国家法律法规、国际公认的临床试验规范（GCP）以及申办者的要求，保障受试者的权益和安全，保证试验数据的真实性、完整性和可靠性，提高临床试验的质量和效率，为药物的研发和注册提供科学、准确的依据。

二、适用范围

本SOP适用于在康复医学科进行的所有药物临床试验项目，包括但