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地球村附属医院临床试验基地
文件名
药物临床试验康复医学科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-063
版本号
V1.0
编制日期
2024年12月10日
发布日期
2025年1月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、目的
本SOP的目的是确保药物临床试验在康复医学科的开展过程符合国家法律法规、国际公认的临床试验规范（GCP）以及申办者的要求，保障受试者的权益和安全，保证试验数据的真实性、完整性和可靠性，提高临床试验的质量和效率，为药物的研发和注册提供科学、准确的依据。
二、适用范围
本SOP适用于在康复医学科进行的所有药物临床试验项目，包括但
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