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操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答
案)
单选题（共40题）
1、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是
（）
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX
【答案】C
2、根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）
A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的
B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的
C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的
D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的
【答案】A
3、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和
卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门
申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部
门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
【答案】A
4、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
【答案】D
5、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整
的基本原则不包括
A.坚持以维护参保人健康为根本出发点
B.坚持保基本的定位
C.坚持公开、公平、公正的备案制度
D.坚持统筹兼顾
【答案】C
6、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连
锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗
A.情形（1）、情形（2）、情形（4）
B.情形（1）、情形（3）、情形（4）
C.情形（1）、情形（2）、情形（3）
D.情形（2）、情形（3）、情形（4）
【答案】A
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
7、可以不设药事管理组织和药学部门的是
A.二级乙等医院
B.二级甲等医院
C.专科医院
D.中医诊所
【答案】D
8、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
A.国家对药品不良反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.严重或罕见的药品不良反应
【答案】C
9、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查
发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的
注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某
内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在
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