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8种常用医用塑料特性

由于要与药液接触或与人体接触，医用塑料的基本要求

是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说，塑料材料中的

组成成分不能析出进入药液或人体，不会引起组织器官的毒

性和损伤，对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料的生物

安全性，通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门

的认证和检测，并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制

药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特

点，在医疗器械中获得大量应用。

医疗器械分类

根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要

求也不同，但一般来说应该具有下列性能：

1、物理力学性能良好，能够满足相关功能的需求；

2、耐化学性能良好，能满足使用环境内的服役期限，

经消毒不会影响相关性能；

3、成型加工性能好，易加工成各种形状制品；

4、无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作

用，无热源反应，溶出物及可溶出物含量低；

5、不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起

材料表面钙化；

6、有较好的抗凝血性能，材料与血液接触时，不引起

溶血后血球减少，不造成血中蛋白质变性，不破坏血液的有

形成分；

7、材料植入体内时有足够的稳定性，且长期使用力学

性能不发生明显变化(不包括降解材料)。

常用的医用塑料的材料大约有十几种，聚乙烯（PE）、

聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟

乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等,PVC和

PE用量最大，各占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程

塑料占14%。

1.PVC

PVC是一种低成本的无定型塑料，具有优良的耐化学品

性和抗微生物性。据市场估计，PVC占据医用塑料市场的

28%。优点是PVC树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易

加工。而缺点是，PVC作为极性材料对某些药物有吸附作

用，且增塑剂DEHP可能析出危害人体。

医学应用的PVC产品有：血袋、血液透析管路、呼吸面

罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。

2.PE

PE是产量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本

低、无毒无味、生物相容性良好等优点。普通PE通常可用

于药瓶、针帽、注射器推杆、输液器流量调节器、输液器和

注射器的包装袋等。

UHMWPE（超高分子量聚乙烯）是特种工程塑料，具有高

抗冲性、耐磨性强（塑料之冠）、摩擦系数小、生物惰性和

较好的吸能特性，其耐化学药品性可与PTFE媲美，是人造

臀、人工关节的理想材料。

3.PP

PP具有优良的耐化学品性、抗疲劳性，耐热性好，能

在100℃以上的温度下进行消毒灭菌。易于加工，没有环境

应力开裂问题。医用PP具有较高的透明度、较好阻隔性和

耐辐射性。

可应用于输液袋、一次性注射器、连接件、肠外注射营

养包装、渗析膜等。

4.PS、K树脂

PS在医疗领域的用量仅次于PVC和PE，质地硬而脆，

有较高的热膨胀系数，因此，限制了它在工程上的应用。近

几十年来，发展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯为基体的共聚

物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺点。K树脂就是其中

的一种。

K-树脂是以苯乙烯、丁二烯为单体，聚合而成的一种嵌

段共聚物。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗冲击性、

密度小、着色力强，加工性能优异、无毒性。

K树脂主要应用在加工技术难度大、技术含量高、附加

值高的医用塑料制品上，如人工肺-氧合器的变温室、动脉

血管出口、回收器动脉出口、心脏内吸引头、主动脉插管、

血液过滤器、透吸器、变温器等，同时K树脂符合美国药品

包装法VI-50级要求。

5.ABS

BS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体

的三元共聚物，具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性

能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒。

ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑

料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳，特别是一些大型医

疗设备的外壳。

6.PC

PC的特点是较高的韧性、强度和耐热蒸汽消毒，这些

特点使得PC优先选择成