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医疗器械生产企业年度管理评审资料.pdfVIP

医疗器械生产企业年度管理评审资料.pdf

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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

管理评审资料

XXXXXXX医疗科技有限公司

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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

目录

1.管理评审输入材料

2.管理评审计划

3.管理评审会议记录、

4.管理评审报告

5.管理评审输出验证

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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

管理评审计划

评审目的:

对公司质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审组织:

主持:总经理

出席:管理者代表、各部门负责人。

评审时间、地点:

3年1月日在公司会议室进行。

评审内容:

1、质量目标的达成;

2、内审、管理评审、第三方审核、客户审核结果;

3、客户反馈情况和外部相关方的交流,包括投诉;

4、过程业绩和产品的符合性;

5、预防和纠正措施;

6、以往的管理评审纠正措施;

7、评估可能影响质量管理体系变更的因素;

8、法律、法规和其它要求发展的变化;

9、改进建议:

评审准备工作要求:

预定评审前七天,质检部负责根据评审内容要求,组织评审资料的收集。要求公司各部门准

备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件,评审资料由管理者代表确认。

各相关部门请重点准备下述内容的汇报提纲:

(1)内审情况及不合格项的纠正情况;

(2)今年各部门质量方针和质量目标的完成情况;

(3)顾客反馈信息、市场分析及产品要求;

(4)供方产品质量情况;

(5)公司资源配置需求;

(6)纠正、预防和改进措施的实施效果;

(7)可能影响体系变更的情况。

编制:刘骥批准:付振国日期:2016年2月20日

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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

管理评审会议记录

日期2016年3月1日地点公司会议室

主持人付振国记录整理刘骥

出席人员:总经理、管理者代表、内审员、部门负责人。

会议内容:

本次管理评审的目的在于:分析与验证管理体系运行的适用性、充分性和有效性,由此加强对管理体系

运行的监督和控制,并不断改进以促进体系的良性运行,使之日趋完善。

根据本次各部门提供报告及资料表明:

1.审核结果:

1.1.到目前为止,内部审核的运作较为成熟。审

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