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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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通用医疗器械质量保障合同：2024年定制版版B版

本合同目录一览

1.质量保障范围

1.1医疗器械种类

1.1.1设备名称

1.1.2设备型号

1.2质量标准

1.2.1性能标准

1.2.2安全标准

1.2.3耐用性标准

2.质量保障期限

2.1起始日期

2.2终止日期

3.质量保障服务

3.1维护与保养

3.1.1定期检查

3.1.2故障维修

3.2技术支持

3.2.1操作培训

3.2.2使用咨询

3.3备件供应

3.3.1备件清单

3.3.2备件送达时间

4.质量保障责任

4.1质量问题定义

4.2质量问题处理

4.2.1问题反馈

4.2.2问题调查

4.2.3问题解决

4.3责任承担

4.3.1质量缺陷责任

4.3.2非质量缺陷责任

5.质量保障费用

5.1保障费用金额

5.2保障费用支付方式

5.3保障费用退还条件

6.必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址信息范围

6.2必威体育官网网址信息使用限制

6.3必威体育官网网址信息泄露后果

7.违约责任

7.1违约行为定义

7.2违约责任承担

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

9.法律适用

9.1合同适用的法律

10.合同的生效、变更与终止

10.1合同生效条件

10.2合同变更条件

10.3合同终止条件

11.其他条款

11.1双方的其他权利和义务

11.2合同的修改和补充

12.合同的签署日期

12.1签署地点

12.2签署人

13.附件

13.1附件清单

13.2附件的生效条件

14.签字页

14.1甲方签字

14.2乙方签字

第一部分：合同如下：

第一条质量保障范围

1.1医疗器械种类

1.1.1包括但不限于：心脏支架、人工关节、呼吸机、透析器等。

1.2质量标准

1.2.1性能标准：医疗器械应满足国家食品药品监督管理局规定的性能要求。

1.2.2安全标准：医疗器械应符合国家食品药品监督管理局的安全要求，包括但不限于生物相容性、无菌性、无毒性和电磁兼容性等。

1.2.3耐用性标准：医疗器械在正常使用和维护条件下，应具备规定的耐用性。

第二条质量保障期限

2.1起始日期：本合同签订之日起。

2.2终止日期：至合同约定的定制版B版医疗器械交付使用满一年之日止。

第三条质量保障服务

3.1维护与保养

3.1.1定期检查：乙方应按照甲方设备的使用情况，每季度对设备进行一次全面检查，确保设备性能稳定。

3.1.2故障维修：设备出现故障时，乙方应在接到甲方通知后48小时内到达现场进行维修。

3.2技术支持

3.2.1

操作培训：乙方应对甲方的操作人员进行免费培训，确保甲方操作人员能够熟练掌握设备的使用方法。

3.2.2使用咨询：乙方应对甲方在使用过程中遇到的问题提供免费咨询服务。

3.3备件供应

3.3.1备件清单：乙方应提供一份备件清单，列明所有可能的备件名称、型号和数量。

3.3.2备件送达时间：乙方应在甲方提出备件需求后5个工作日内，将备件送达甲方指定地点。

第四条质量保障责任

4.1质量问题定义：本合同所称质量问题，是指医疗器械在正常使用和维护条件下，无法达到约定的性能标准、安全标准或耐用性标准。

4.2质量问题处理

4.2.1问题反馈：甲方发现质量问题时，应立即书面通知乙方。

4.2.2问题调查：乙方应在接到通知后10个工作日内，派员到现场进行调查。

4.2.3问题解决：乙方应根据调查结果，采取必要措施，尽快解决质量问题。

4.3责任承担

4.3.1质量缺陷责任：因医疗器械质量缺陷导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

4.3.2

非质量缺陷责任：因医疗器械非质量缺陷导致甲方损失的，甲方应自行承担责任。

第五条质量保障费用

5.1保障费用金额：乙方应对甲方定制版B版医疗器械提供为期一年的质量保障服务，保障费用为人民币【】。

5.2保障费用支付方式：甲方应在本合同签订后5个工作日内，向乙方支付保障费用。

5.3保障费用退还条件：除非本合同另有约定，乙方在质量保障期限内未提供约定的质量保障服务，甲方有权要求乙方退还部分或全部保障费用。

第六条必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址信息范围：本合同履行过程中，双方接触到的对方商业秘密和技术秘密。

6.2必威体育官网网址信息使用限制：双方应对必威体育官网网址信息予以必威体育官网网址，未经对方同意，不得向任何第三方披露。

6.3必威体育官网网址信息泄露后果：如一方泄露了对方的必威体育官网网址信息，应承