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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
临床医学研究协调员（CRC）三方协议
甲方：
地址：
乙方：
PI：（以下简称“主要研究者”）
地址：
丙方：
地址：
本协议由甲、乙（及主要研究者）、丙三方之间签订。本协议自最后一方签署之日起生
效。
鉴于：甲方与乙方已签署了合同。为保证临床研究的顺利进行，甲方与乙方商定，委托丙方
协助乙方完成临床试验服务（以下简称“CRC服务”）。
因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：
1．服务
1.1丙方必须遵照主要研究者的要求并在本协议附件一约定的服务范围内向乙方提供
CRC服务（服务内容详见附件一）。
1.2丙方将委派称职的员工作为临床研究协调员（CRC）提供CRC服务，且其工作在主
要研究者授权后开展，且需保证其所开展的工作不违背GCP法律规定。
1.3服务期限：自本协议生效之日起至项目结束（中心关闭）。
2.甲方的责任和义务
2.1甲方负责为乙方和丙方提供试验相关的资料,必要的物品和设备。
2.2甲方或甲方指派的人员根据试验方案及相关的标准操作流程对CRC进行培
训,明确CRC的工作计划等。
2.3甲方定期对CRC的工作进行检查和评估。
2.4甲方不得要求丙方指派的CRC提供本协议约定的工作职责以外的服务。
2.5甲方指派的CRA应对CRC的工作进行检查,发现问题及时汇报给PI,必要
时报告机构办公室。
2.6基于丙方是与申办方签订的SMO协议，CRC服务费用将由申办方直接支付给丙
方。
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
2.7甲方在本协议期间有权随时监督和检查丙方CRC服务的进展。
3．乙方的责任和义务
3.1.乙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认乙方签署本协议不违
反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和
职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。
3.2乙方在本协议期间有权随时监督和检查丙方服务项目的进展。
3.3乙方应向丙方提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息以推进本协议
的顺利履行。
3.4本协议的签订及履行并不影响或减免乙方与甲方已签订的临床研究协议项下的任
何责任。若本协议的条款与临床研究协议条款有冲突时，临床研究协议的条款应凌驾于本协
议条款。
4.丙方的责任和义务
4.1丙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，本协议与对其有约束力的其他协议
或义务不互相冲突。丙方承诺其具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资
质。
4.2在履行本协议的过程中，丙方应秉承高尚的商业道德规范和个人道德标准，应保证：
4.2.1在履行本协议过程中的所有行为均符合中国法律、法规和规章的规定，遵守甲
方相关合规性规定。丙方应保证遵守国家药品监督管理局的相关法律法规（包括但不限于《药
物临床试验质量管理规范》）和ICH-GCP指南的规定，按照临床研究方案及本协议的要求提
供尽职、谨慎的服务，并遵循乙方及其主要研究者不时就CRC服务事项对丙方提出的要求以
及相关操作流程。
4.2.2遵守甲方提供的与本协议有关的所有政策和指南以及对这些政策和指南的更
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