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天行健,君子以自强不息。地势坤,君子以厚德载物。——《周易》
仅供个人参考
中药材饮片验收标准
中药材饮片验收岗位标准操作规程
一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准
确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》
查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中
药材供应(商)单位。
一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、
以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2二级标准:公
司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3三级标准:进货合
同,入库凭证上所要求的各项质量规定。3、验收条件3.1场所:
分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验:物料来货后,
仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①②检查装运中
药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。检查进货中药材外
包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉
变、以及有无破损及污染情况。③检查进货不同品种的药材包装上
有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、
装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片是否标明品名、
生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在
包装上还应标明批准文号。⑤以上初验准确无误后,方可寄库。保
不得用于商业用途
天行健,君子以自强不息。地势坤,君子以厚德载物。——《周易》
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管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。4.2中
药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、
数量是否相符,不符合的要查明原因。②数量验收包括清点数量验
收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。称重量
验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。③贵细药材常有增重加
工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用
天平或电子称称量,做到计算准确无误。4.3中药材饮片质量验收:
一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外
观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及
气味。外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微
和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮
片的内部结构、成分、含量进行检定。
2中药材、中药饮片具体验收的内容如下.4.3.1外观杂质的验收:①
②③④检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮
解、腐烂等现象。检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了
非药用部位。中药材的杂质应控制在4-6%之间;中药饮片的药屑、
杂质:a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、
杂质不超过2%;b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质
不超过3%。①②中药材安全含水量应在10—15%之间。中药
饮片安全含水量:菌藻类应在5—10%之间,其余应在7—13%之间。
中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无
整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过15%。除了上述的验
不得用于商业用途
天行健,君子以自强不息。地势坤,君子以厚德载物。——《周易》
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