2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案.pdfVIP

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题

库附解析答案

单选题（共48题）

1、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构

销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互

联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证

明文件并进行备案

【答案】C

2、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论

的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能

障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以

上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属

于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【答案】B

3、依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】D

4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品

应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】A

5、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

【答案】C

6、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集

中招标或者统一谈判

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印

件或者电子文件

【答案】B

7、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得

超过2个最小包装的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】C

8、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.医疗机构类别变更

【答案】C

9、检查手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.