2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案完整版722187642.pdfVIP

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题

库附解析答案

单选题（共60题）

1、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】C

2、外配处方保存备查的时间为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

3、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正

为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以

接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许

可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

【答案】D

4、根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给

予的刑罚附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.无期徒刑

C.死刑

D.并处罚金或者没收财产

【答案】D

5、按第一类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】B

6、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】A

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

7、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

8、可以申请中药一级保护品种的是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】C

9、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】A

10、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】D

11、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】A

12、药学部门负责人应具有药学专业或药学管