2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案) .pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附

答案)

单选题（共40题）

1、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮

片炮制的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需

要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部

门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行

再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规

范进行制备

【答案】D

2、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较

好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检

测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库

(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和

(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】B

3、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使

用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用

强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作

观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟

通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监

控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种

多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑

战。

A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种

B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种

C.《国家处方集》收录的抗茵药物品种

D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录录的抗菌药物品种

【答案】B

4、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品生产许可证》发证、换证、变更

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更

【答案】A

5、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

【答案】B

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

6、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在

获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限

为（）。