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临床试验合同纠纷解决程序协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

乙方（以下简称“乙方”）：

第一章定义与术语

1.1除非本协议上下文另有说明，下列术语具有以下含义：

1.1.1“临床试验”指由甲方发起并资助的，旨在评估某一药物、医疗设备或治疗方法的安全性和有效性的研究活动。

1.1.2“合同”指本临床试验合同纠纷解决程序协议。

1.1.3“纠纷”指因临床试验的实施、管理或成果归属等原因，甲方与乙方之间产生的争议。

1.1.4“调解”指在第三方协助下，甲方与乙方通过友好协商解决纠纷的过程。

1.1.5“仲裁”指根据仲裁协议，将纠纷提交给仲裁机构进行审理和裁决的过程。

第二章纠纷解决程序的启动

2.1任何一方在发觉临床试验过程中出现纠纷时，应立即通知对方。

2.2通知应包括以下内容：

2.2.1纠纷的性质、原因及事实依据；

2.2.2通知方的立场和主张；

2.2.3通知方提出的解决方案。

第三章调解程序

3.1甲方与乙方应首先通过友好协商解决纠纷。在协商过程中，双方应遵循以下原则：

3.1.1公平、公正、公开；

3.1.2尊重对方意见，积极寻求共同利益；

3.1.3诚实守信，遵守法律法规。

3.2如果协商不成，任何一方均有权要求进行调解。

3.3调解应由双方共同选定的第三方进行。第三方应具备以下条件：

3.3.1具备相关领域专业知识；

3.3.2具备调解员资格；

3.3.3无利益冲突。

3.4调解程序如下：

3.4.1双方应在调解开始前5个工作日内，向调解员提交纠纷相关材料；

3.4.2调解员应在收到材料后15个工作日内，组织调解会议；

3.4.3调解会议应在双方指定的地点和时间进行；

3.4.4调解员应在调解会议结束后15个工作日内，向双方发出调解方案；

3.4.5双方应在收到调解方案后15个工作日内，决定是否接受调解方案。

第四章仲裁程序

4.1如果调解不成，任何一方均有权将纠纷提交给仲裁机构进行仲裁。

4.2仲裁协议如下：

4.2.1仲裁地点：__________；

4.2.2仲裁机构：__________；

4.2.3仲裁规则：__________。

4.3仲裁程序如下：

4.3.1任何一方在决定仲裁后，应在5个工作日内向对方发出仲裁通知；

4.3.2仲裁通知应包括以下内容：纠纷的性质、原因及事实依据；仲裁请求；仲裁地点、机构、规则；

4.3.3仲裁机构应在收到仲裁申请后15个工作日内，组成仲裁庭；

4.3.4仲裁庭应在组成后15个工作日内，发出仲裁庭组成通知；

4.3.5仲裁庭应在收到仲裁材料后15个工作日内，组织仲裁审理；

4.3.6仲裁庭应在仲裁审理结束后15个工作日内，作出仲裁裁决；

4.3.7仲裁裁决为终局裁决，对双方具有法律约束力。

第五章必威体育官网网址与费用

5.1双方在纠纷解决过程中，应严格遵守必威体育官网网址原则，不得泄露对方商业秘密、技术秘密及其他必威体育官网网址信息。

5.2必威体育官网网址义务自本协议签署之日起生效，至纠纷解决完毕之日终止。

5.3纠纷解决过程中的费用，包括但不限于调解费、仲裁费、律师费等，应由双方按照实际发生额分摊。

5.4双方应按照以下方式支付费用：

5.4.1调解费：双方应在调解开始前，按照调解机构的规定预交；

5.4.2仲裁费：双方应在仲裁申请时，按照仲裁机构的规定预交；

5.4.3律师费：双方按照与律师签订的合同约定支付。

第六章纠纷解决的时间限制

6.1除非本协议另有规定，对于任何纠纷，任何一方都应在纠纷发生之日起30个工作日内向对方发出通知，否则该纠纷视为放弃。

6.2调解程序应在调解会议召开之日起30个工作日内完成，除非双方同意延长该期限。

6.3仲裁程序应符合仲裁机构的规定，但仲裁庭的组成应在仲裁申请提交之日起30个工作日内完成。

6.4仲裁庭应在组成后的60个工作日内作出裁决，除非双方同意延长该期限。

第七章临时措施

7.1在纠纷解决过程中，如果任何一方认为有必要采取临时措施以防止损失扩大或保护合法权益，该方可以申请法院或仲裁机构采取以下措施：

7.1.1禁止对方进行某项行为；

7.1.2命令对方进行某项行为；

7.1.3冻结对方资产；

7.1.4提供担保。

7.2任何一方在申请临时措施时，应立即通知对方，并提供申请理由和依据。

7.3如果临时措施被批准，申请方应承担相应的法律责任，包括但不限于对方的损失赔偿。

第八章纠纷解决的法律适用

8.1本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用__________（国家/地区）的法律。

8.2如果本协议中的任何条款与适用法律冲突，该条款应被视为修改为符合法律规定，但本协议的其他部分仍然有效。

8.3在适用