益诺思(688710)深度报告：国内非临床安全性评价领域龙头企业.docx

目录

1、公司是国内非临床安全性评价领域龙头企业 4

公司概况 4

公司目前主要业务 5

非临床研究板块业务 6

早期成药性评价 8

临床检测及转化研究服务 8

公司近几年营收和归母净利润保持快速增长 8

公司近三年盈利能力有所提高 9

全球CRO行业市场规模保持稳步增长 10

CRO行业概况 10

CRO行业简介 10

CRO行业市场规模 11

CRO行业未来发展趋势 12

非临床安全性评价行业概况 14

非临床安全性评价行业简介 14

非临床安全性评价行业市场规模 15

2.1.3非临床安全性评价行业未来发展趋势 16

3、公司通过多国GLP认证，拥有多项核心技术 17

公司拥有资质认证优势 17

公司在多个业务领域拥有多项核心技术 17

4、投资建议 18

5、风险提示 19

插图目录

图1：公司历经的几个发展阶段 4

图2：公司股权结构（截至2024年三季度末） 5

图3：公司业务所处产业链情况 6

图4：公司营收及其同比增速 9

图5：公司归母净利润及其同比增速 9

图6：公司主营业务收入的主要构成 9

图7：公司期间费用率情况 10

图8：公司毛利率和净利率情况 10

图9：CRO公司服务范围 10

图10：2018-2027E全球CRO市场规模及其预测 11

图11：2018-2027E中国CRO市场规模及预测 12

图12：2018-2027E全球医药市场规模及其预测 12

图13：2018-2027E全球研发支出规模及其预测 13

图14：2013-2021单个新药平均研发成本及新药研发投资回报率 14

图15：传统药物与CGT药物研发投入对比 14

图16：非临床药物安全性评价重要性简介 15

图17：2018-2027E全球非临床安全性评价市场规模及其预测 15

图18：2018-2027E中国非临床安全性评价市场规模及其预测 16

图19：药物研发各环节外包渗透率比较情况 16

表格目录

表1：公司从事的安全性评价研究具体情况 6

表2：公司临床检测及转化研究服务研究目的及具体内容简介 8

表3：公司在不同业务板块掌握核心技术情况 18

表4：公司盈利预测简表（截至2024年12月25日） 18

1、公司是国内非临床安全性评价领域龙头企业

公司概况

公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务企业。公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司作为非临床安全性评价行业龙头企业之一，围绕非临床安全性评价进行了广泛的研究，能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等药物研发新兴方向提供一流的非临床评价解决方案。

公司历经多个发展阶段。2010–2015年期间，公司发展早期主要注重于发展药物非临床安全性评价研究服务，期间内，公司凭借扎实的毒理研究能力、经验丰富的专业科学家团队在安全性评价领域逐渐构建了行业领先的评价体系，获得了良好的市场口碑，市场规模迅速增长；2015–2017年期间，公司着眼核心业务板块，秉承做大做强本业的决心，大力拓展非临床安全性评价业务市场，公司集中优秀的科研人员及研发资源，从科学理论，应用创新与平台建立与完善等方面进行多项自主研发项目。公司期间内建立了抗体类药物及抗体偶联药物免疫原性及免疫毒性评价关键技术平台，通过了上海市新药安全评价专业技术服务平台验收并承担建立符合国际GLP标准的药物评价一站式服务平台的任务；2017–2021年期间，公司持续推进技术创新，构建了行业内具有竞争力和独特性的同位素及影像学平台、眼科一站式服务平台等，建立了差异化竞争的能力。在研发外包行业，规模增长的核心取决于企业的人才团队及试验场地设施规模，公司通过搭建南通益诺思、深圳益诺思、黄山益诺思并扩充对应的人才团队，实现产能扩张，公司业务承接能力进一步增强；2021年至今，公司制定了“以技术能力带动服务水平为发展原则，以关键技术开发为契机，发展毒理、大分子药代、抗肿瘤药效、药效平台及临床I期人体样本的生物分析平台，成为国内相同学科领域的领头羊”的战略目标。随着公司业务链条的逐渐完善，一体化服务优势逐渐凸显，将进一步提升公司在药品研发领域的