医疗技术管理制度.pdf

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术备案和管

理机制，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，

保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合

我院实际，特制定《xx医院医疗技术临床应用管理制度》。

一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以

诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解

病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、匡助患者恢复健康

而采取的诊断、治疗措施。

二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、

经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与我院功能任务

相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施

和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

三、分类：医疗技术分为三类

第一类医疗技术是指安全性、有效性切当，医疗机构通

过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性切当，涉及一定伦

理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医

疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政

部门加以严格控制管理的医疗技术：

(一)涉及重大伦理问题；

(二)高风险；

(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进步验

证；

(四)需要使用稀缺资源；

(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

四、我院根据医院功能、任务、技术能力负责第一类医疗

技术临床应用能力审核工作，对第一类医疗技术实施严格管

理。依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技

术，开展卫生部发布的准予开展的临床检验项目。

五、组织领导

1、成立医院医疗技术临床应用管理领导小组：

组长：xxx(业务副院长)

副组长：xxx(医务科主任)

组员：各科主任

小组办公室设在医务科，负责全院诊疗技术项目的资质

准入审批与管理。各科室成立由科室主任及专家3—5人组

成的医疗技术临床应用管理小组，负责科室诊疗技术项目的

资质准入审批与管理。

2、医院医疗技术临床应用管里领导小组职责

(1)依据法律法规和规章制度，从确保医疗质量与医患

安全出发，认真分析所评诊疗项目，全面权衡全院设施条件，

能否开展。

(2)负责制定诊疗技术项目资格考评标准及复评标准。

对考评结果有异议的，应由医务和重新抽取专家进行复评，

对复评仍有异议者，提交医院质量与安全管理委员会集体讨

论。

(3)对各科室推荐或者选评的医务人员进行全面评估，

履行相关考核流程，从工作业绩、医德医风、技术操作等

方面进行综合评定，合格后予以从事诊疗技术项目的授权

许可，并报医务科备案。

(4)对于开展已终止或者中止的诊疗技术项目的技术

人员，予以取销授权许可，并备案。待重新认定开展后，

重新履行授权许可程序获得授权许可后方可继续开展。

(5)定期监督所授权人员开展诊疗技术项目的情况，对

于不具备技术能力的人员，予以及时住手授权许可，并撤离

岗位，报医务科备案。

(6)实施每两年一次再授权管理制度，对所授权人员实

施分级管理制度。合格人员予以晋级，不合格人员予以降级

或者住手授权。相关资料报医务科备案。

(7)因原则不强，徇私舞弊等未能规范履行授权许可考

评制度，导致诊疗技术项目无法正常实施或者伤害医院及患

者利益的，予以取销考评人员资质及授权人员资质，同时

按照医院相关规定予以处理，涉及相关法律责任的，由当

事人自行承担。

六、资质审批

医疗技术分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术。建

立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合

理应用情况评估。

1、普通有创诊疗操作技术资质审批，普通有创诊疗操作

技术指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作，如导

尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B超引导下诊疗

性腹穿、胸穿，外周血管穿刺，清创等，取得执业医师资格

的医师，在上级医师指导下成功完成一定例数的操作后，经

所在科室推荐，医务科审核、分管院长审批后，予以资质，

准入。凡在医院学习的实习生进修生均不得开展普通有诊疗

操作。

2、高风险诊疗技术资质审批。

(1)各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性，难度和

风险，列出高风险诊疗技术目录，报医务科审核和分管院长

审批，科室根据学科