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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

医疗机构与独立设置检查检验机构合作

暂行办法

第一章总则

第一条为加强医疗机构与独立设置检查检验机构合作

管理，规范合作行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《基

本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》

等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称独立设置检查检验机构（以下简称第

三方机构）是指具有独立法人资质、并出具检验、检查、病

理诊断结果的医学检验实验室、医学影像诊断中心、病理诊

断中心（不包括医疗机构内设的医学检验科、影像科、病理

科）。

第三条本办法所规定的医疗机构与第三方机构合作范

围包括医学检验、影像检查、病理诊断等需要支付费用的检

查检验服务。

第四条第三方机构应当履行医学检验、检查、病理诊断

工作的主体责任，制定完善的规章制度和流程规范，遵循安

全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则，

保证检验结果真实、准确、客观、公正，不得出具虚假或不

符合规定的诊断报告。

第二章合作条件

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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

第五条第三方机构应依法取得独立设置医疗机构执业

许可证，并具有相关登记或核准的诊疗科目。

第六条医疗机构与第三方机构合作应坚持公开透明、公

平竞争和诚实守信的合作原则。医疗机构应采取公开招标或

遴选竞价的方式确定第三方机构，公开公正，全程留痕，责

任可溯。

第七条第三方机构应当遵循有关法规要求，定期参加省

级以上质控中心组织的室间质量评价。有条件的医学检验实

验室应通过IS015189《医学实验室质量和能力认可准则》。

第八条第三方机构开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前

筛查与诊断实验室检测，只能与具有产前诊断资质的医疗机

构开展合作。

第九条第三方机构应当建立满足服务质量要求的信息

管理系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与

医疗信息系统联网能力。

第三章服务管理

第十条第三方机构应按有关规定取得《医疗机构执业许

可证》，并登记注册相关诊疗科目。

第十一条医疗机构应与第三方机构规范签订合作协议，

合作协议中应明确合作项目、合作方式、结算办法、双方权

利和义务、法律责任等。

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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

第十二条第三方机构应根据医疗机构执业医师提出的

检查检验申请，接收其提供的血液、体液、组织标本或者直

接采集申请者的影像学资料，并向医疗机构或申请者提供诊

断报告。申请者的经治医师负责对检验结果最终解释。必要

时，第三方机构应当提供与诊断结果相关的技术解释。第三

方机构不得在合作医疗机构内直接面向患者开展检查检验

服务。

第十三条第三方机构检查检验报告的书写、保存应按照

国家有关要求执行，确保报告的真实性、及时性，并保护患

者隐私。

第十四条第三