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药物非临床研究

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药物非临床研究概述

药物非临床研究的实验设计

药物安全性评价非临床研究

药物有效性评价非临床研究

药物代谢动力学和生物利用度研究

药物非临床研究的质量控制与合规性管理

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药物非临床研究概述

PART

定义

药物非临床研究是指在实验室条件下，为评价药物安全性而进行的一系列毒性试验。

目的

评估药物对生物体的潜在毒性，包括急性毒性、长期毒性、致癌性、生殖毒性等，为临床试验和药物研发提供安全性依据。

定义与目的

研究类型与分类

急性毒性试验

评估药物单次或短期内对生物体的毒性作用。

长期毒性试验

评估药物在较长时间内对生物体的毒性作用，