DB32T-传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范 第11部分：细菌类应急检测技术编制说明.docVIP

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《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第11部分：细菌类应急检测技术》地方标准编制说明

一、目的意义

在传染病突发公共卫生事件中，细菌类传染病占据着非常重要的位置。鼠疫、炭疽、霍乱、布鲁氏菌病、院感菌等轮番冲击着公共卫生预防控制系统，波及范围广、传播速度快、疾病负担严重、社会舆论高度关注，这些无一不让相关人员以最快速度保质保量的完成检测任务。

在应对细菌类传染病突发公共卫生事件时，建立和发展各症候群传染病应急检测技术标准具有以下目的意义：

1.提高应急响应速度：病原体的快速准确鉴定是传染病防控的关键环节。引入新技术标准，如高通量测序、多病原检测平台等，可以大幅缩短复杂样本的检测时间，有助于迅速确认病原体类型，实现快速应急响应。

2.提高检测准确性：传统分离培养方法存在时间长、操作繁琐、易受影响等局限性，新技术标准则具备高灵敏度、高特异性，能够准确鉴定多种病原体，降低假阴性和假阳性结果的风险。

3.提升检测效率：多病原检测技术能够同时检测多种病原体，显著提高检测效率，有助于应对突发公共卫生事件中大量样本的检测需求，缩短检测周期，减少人力物力资源投入。

4.弥补现有技术不足：当前江苏省缺乏统一的检测标准，各地实验室检测效率低下。建立统一应急检测标准流程能够弥补这一不足，确保不同实验室在突发事件中有章可循、有据可依，提高检测的准确和效率。

5.保障公共健康安全：通过引入先进的检测技术标准，能够更及时、更准确地发现病原体，有助于提前采取有效的防控措施，减少传染病传播风险，保障公众健康安全。

以上分析主要基于病原体引起的传染病频繁暴发、现有分离培养方法的局限性，以及引入新技术标准的优势。江苏省在应急检测领域存在各地实验室检测效率低下的问题，因此需要建立统一的检测标准流程以提高检测效率和准确性。

在制定《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第11部分：细菌类应急检测技术》标准时，参考国际先进标准和技术创新，特别侧重于应急响应速度、检测准确性、检测效率和公共健康安全等方面，以最大程度地提升江苏省在突发公共卫生事件中的检测能力和防控效果。

二、任务来源

根据《省市场监督管理局关于下达2022年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2022〕192号）有关要求，我中心负责牵头组织起草2022年度江苏省地方标准项目计划中的第284项《突发事件卫生应急处置技术规范》地方标准。

三、编制过程

（一）组建项目组

江苏省疾病预防控制中心接到江苏省市场监督管理局下达的编制任务后，于2023年3月启动编制工作，成立编制小组。由江苏省疾病预防控制中心牵头，南京鼓楼医院、江苏省人民医院、南京农业大学共同参与的标准编制工作项目组。江苏省疾病预防控制中心负责本标准的制定和推广工作。中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、无锡市疾病预防控制中心参与本标准各部分的编制工作。

（二）资料综述和标准使用单位调研

2023年6月通过对国内外各症候群突发公共卫生事件的细菌类传染病应急检测流程相关进展的汇总分析，了解了国内外研究进展情况。同时通过会议、邮件等形式，对涉及传染病防控工作的医院、疾控中心等单位和人员进行调研，梳理社区各症候群突发公共卫生事件的细菌类应急检测流程存在的问题。

（三）形成标准框架

2023年8月在资料收集和调研的基础上，通过专家论证，初步确定标准框架，开始起草《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第11部分：细菌类应急检测技术》标准。

（四）广泛征求意见

2024年2月编制小组完成标准的初稿，并经本单位内部讨论修改，形成标准的征求意见初稿。并且，项目组在全国范围内广泛征求各级疾病预防控制机构、高校科研院所等相关单位的意见，征求单位23家，反馈23家，反馈意见53条。其中采纳46条，部分采纳0条，不采纳7条。项目组对不采纳的意见陈诉了理由。不采纳意见主要集中在要求添加增菌培养及质谱鉴定等方法，本标准是细菌类应急检测标准，偏重于快速检测技术，而上述方法耗时长，与本标准的立项依据相违背，因此未采纳。

（五）提交标准预审会

2024年4月12日，在江苏省疾病预防控制中心召开《突发公共卫生事件应急处置技术规范》系列地方标准预审会议，共收到反馈意见3条，根据专家提出建议和意见进一步对本部分标准内容和格式进行修改和完善。

（六）挂网征求意见

2024年6月4日，本部分标准随所在系列标准在省市场监管局公开挂网征求意见，至7月5日征求意见时间结束，期间未接收到社会反馈意见。

（七）提交终审

2024年7月18日，编制小组经过进一步校对完善，将标准文本送审稿、标准编制说明、标准征求意见稿交付终审。

2024年8月27日，在江苏省疾病预防控制中心召开《突发公共卫生事件应急处置技术规范》系列地方标准终审