基因药物：伦理与法规之探讨-打造伦理、法规与科技并行的未来.pptx

基因药物：伦理与法规之

探讨

打造伦理、法规与科技并行的未来

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Agenda1.临床试验和伦理委员会

2.推动和倡导

3.介绍

4.核心观点

5.商业化和专利保护

01.临床试验和伦理委员会

临床试验中伦理委员会的重要性

伦理委员会作用职责

伦理委员会的角色和职责

010203

伦理审查知情同意监督和监管

确保临床试验符合伦理标准保护患者的知情权和自主权对临床试验进行定期监督和评估

基因药物审查流程

01

伦理审查要求

临床试验需经伦理委员会批准。

02

伦理审查的重要性伦理审查的流程

伦理审查流程包括提案提交、伦理委

员会评审、患者知情同意等环节。

03

伦理审查考虑

伦理审查需要关注试验的科学合理性、

患者风险和利益平衡等因素。

保护患者权利

知情同意权和隐私权保护

知情同意权隐私权保护知情同意过程

确保患者获得信息