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ICS11.040.30
C30
团体标准
T/CSBMEXXX—XXXX
医用防护头罩
Medicalprotectivehood
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国生物医学工程学会发布
I
前言
本标准依据GB/T1.1-2019给出的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中国生物医学工程学会提出。
本标准由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。
本标准起草单位:
本标准主要起草人:
III
引言
“本文件的发布机构请注意,声明符合本文件时,可能涉及到第3章结构组成涉及到知识产权专利
的使用。
本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。
该专利持有人已向本文件的发布机构保证,他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下,
就专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联
系方式获得:
专利持有人姓名:河南驼人医疗器械集团有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
地址:河南省长垣市南蒲街道纬七路中段路南
请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利
的责任。”
IV
医用防护头罩
1范围
本标准适用于套在医务人员头部,兼具口罩、眼鼻罩、面罩等产品功能,用于防止来自患者的病原
微生物向医务人员传播、隔离和预防感染的一体式医用防护头罩;不适用于带有送风装置的头罩。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
注射器、注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第部分:通用要求
GB/T1962.1-20156%()1
纺织品织物拉伸性能第部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法
GB/T3923.1-20131()
GB/T2410-2008透明塑料透光率和雾度的测定
GB/T4744-2013纺织品防水性能的检测和评价静水压法
GB/T4745-2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法
GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定
纺织品织物透湿性试验方法第部分:吸湿法
GB/T12704.1-20091
医用输液、输血、注射器具检验方法第部分:化学分析方法
GB/T14233.1-20081
GB19082-2009医用一次性防护服技术要求
GB19083-2010医用防护口罩技术要求
最终灭菌医疗器械包装第部分:材料、无菌
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