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《药品管理法》培训考核试题(附答案)(二)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不是《药品管理法》的立法宗旨？（）

A.保证药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品产业发展

D.保障人体健康

答案：C

2.《药品管理法》规定，国家对药品生产、经营实行（）制度。

A.许可

B.认证

C.备案

D.检查

答案：A

3.药品生产企业的生产活动应当符合（）要求。

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可规定

C.药品生产备案要求

D.药品生产检查标准

答案：A

4.以下哪种药品不得生产、销售和使用？（）

A.已取得药品生产许可证的企业生产的药品

B.已取得药品经营许可证的企业经营的药品

C.经国家药品监督管理局批准的进口药品

D.假药、劣药

答案：D

5.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全（）制度。

A.质量管理

B.质量检验

C.质量监控

D.质量追溯

答案：D

6.药品经营企业应当建立健全（）制度。

A.药品质量管理

B.药品销售管理

C.药品储存管理

D.药品配送管理

答案：A

7.以下哪种情况，药品经营企业可以不向消费者提供销售凭证？（）

A.消费者要求提供销售凭证

B.药品属于处方药

C.药品属于非处方药

D.药品价格低于50元

答案：D

8.药品广告应当真实、合法，不得含有（）内容。

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品成分、功能主治、用法用量

C.药品批准文号、注册商标

D.虚假宣传、夸大药品疗效

答案：D

9.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？（）

A.生产未经批准的药品

B.生产超过有效期的药品

C.生产未经检验合格的药品

D.生产未经注册的药品

答案：A

10.药品经营企业在经营过程中，以下哪项行为是违法的？（）

A.销售未经批准的药品

B.销售超过有效期的药品

C.销售未经检验合格的药品

D.销售未经注册的药品

答案：A

二、多选题（每题3分，共30分）

11.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品生产企业的法定义务？（）

A.保障药品质量

B.保障人体健康

C.提供真实、完整的药品生产信息

D.加强药品生产质量管理

答案：ACD

12.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是合法的？（）

A.生产经国家药品监督管理局批准的药品

B.生产已取得药品生产许可证的企业生产的药品

C.生产已取得药品经营许可证的企业经营的药品

D.生产未经批准的药品

答案：A

13.药品经营企业在经营过程中，以下哪些行为是合法的？（）

A.销售经国家药品监督管理局批准的药品

B.销售已取得药品生产许可证的企业生产的药品

C.销售已取得药品经营许可证的企业经营的药品

D.销售未经批准的药品

答案：ABC

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的虚假宣传行为？（）

A.虚假宣传药品疗效

B.夸大药品疗效

C.利用虚假广告推销药品

D.在药品标签上标注虚假信息

答案：ABCD

15.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为属于违法行为？（）

A.生产未经批准的药品

B.生产超过有效期的药品

C.生产未经检验合格的药品

D.生产未经注册的药品

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当建立健全质量管理体系，保证药品质量。（）

答案：正确

17.药品经营企业在经营过程中，可以销售未经批准的药品。（）

答案：错误

18.药品广告不得使用虚假宣传、夸大药品疗效等内容。（）

答案：正确

19.药品生产企业在生产过程中，应当加强药品生产质量管理，保证药品质量。（）

答案：正确

20.药品经营企业在经营过程中，应当建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。（）

答案：正确

四、案例分析题（每题10分，共20分）

21.某药品生产企业A，在生产某药品过程中，发现一批药品存在质量问题，但为了追求利润，A企业决定将这批药品销售给消费者。请分析A企业的行为是否违法，并说明理由。

答案：A企业的行为违法。根据《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当建立健全质量管理体系，保证药品质量。A企业在发现药品存在质量问题后，仍将其销售给消费者，违反了《药品管理法》的相关规定，应承担相应的法律责任。

22.某药品经营企业B，在经营过程中，销售了一批未经批准的药品。请分析B企业的行为是否违法，并说明理由。

答案：B企业的行为违法。根据《药品管理法》规定，药品经营企业在经营过程中，应当建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。B企业销售未经批准的药品，违反了《药品管理法》的相关规定