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《药品管理法》培训考核试题(附答案)(2024版).docxVIP

《药品管理法》培训考核试题(附答案)(2024版).docx

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《药品管理法》培训考核试题(附答案)(2024版)

一、选择题(每题2分,共40分)

1.以下哪项是《药品管理法》的立法宗旨?()

A.保证药品质量,保障人体健康

B.促进药品产业发展

C.维护药品市场秩序

D.A、B、C均正确

答案:D

2.《药品管理法》规定,国家对药品生产、经营实行许可制度,以下哪项不属于许可范围?()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品广告许可证

D.药品注册证书

答案:C

3.以下哪种药品属于假药?()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品适应症超出规定范围

C.药品标签不符合规定

D.药品生产日期不明

答案:A

4.以下哪种行为属于生产、销售假药?()

A.未经批准生产药品

B.销售过期药品

C.生产未经批准的药品

D.销售假冒注册商标的药品

答案:C

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回义务?()

A.药品生产企业发现药品存在质量问题

B.药品经营企业发现药品存在质量问题

C.药品使用单位发现药品存在质量问题

D.药品监督管理部门要求药品召回

答案:C

6.《药品管理法》规定,以下哪项行为属于违反药品广告管理规定?()

A.药品广告中含有虚假内容

B.药品广告未经审查批准

C.药品广告中含有“最高效”、“最佳”等绝对化用语

D.A、B、C均正确

答案:D

7.以下哪种药品属于劣药?()

A.药品标签不符合规定

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.药品生产日期不明

D.药品适应症超出规定范围

答案:A

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务?()

A.保障药品质量

B.提供真实、完整的药品生产、销售信息

C.依法召回存在质量问题的药品

D.参与药品价格制定

答案:D

9.以下哪种药品经营企业不需要取得药品经营许可证?()

A.零售连锁药店

B.药品批发企业

C.药品生产企业

D.医疗机构药房

答案:D

10.《药品管理法》规定,以下哪项属于药品生产企业的禁止行为?()

A.生产未经批准的药品

B.生产假冒注册商标的药品

C.生产超过有效期的药品

D.A、B、C均正确

答案:D

二、判断题(每题2分,共20分)

11.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业应当建立健全药品生产、经营管理制度,保证药品质量。()

答案:正确

12.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业可以自行决定药品价格。()

答案:错误

13.《药品管理法》规定,药品广告必须真实、科学、合法,不得含有虚假内容。()

答案:正确

14.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。()

答案:正确

15.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业可以自行决定药品的生产、经营地址。()

答案:错误

16.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行质量检验。()

答案:正确

17.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度。()

答案:正确

18.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业可以自行发布药品广告。()

答案:错误

19.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度。()

答案:正确

20.《药品管理法》规定,药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行定期质量抽检。()

答案:正确

三、案例分析题(共40分)

21.某药品生产企业生产了一种名为“神效丸”的药品,该药品未经批准,且含有未经批准的成分。请你根据《药品管理法》的相关规定,分析该企业的违法行为及应承担的法律责任。

答案:

违法行为:生产未经批准的药品;含有未经批准的成分。

法律责任:依据《药品管理法》第九十条,责令停止生产、销售;没收违法生产、销售的药品和违法所得;处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,吊销药品生产许可证。

22.某药品经营企业在销售过程中,发现一批药品存在质量问题,但未及时报告并采取措施,导致部分药品流入市场。请你根据《药品管理法》的相关规定,分析该企业的违法行为及应承担的法律责任。

答案:

违法行为:未及时报告并采取措施,导致质量问题的药品流入市场。

法律责任:依据《药品管理法》第九十六条,责令改正;情节严重的,吊销药品经营许可证。

23.某医疗机构药房在销售药品时,未按照《药品管理法》的规定进行销售,导致患者使用后出现不良反应。请你根据《药品管理法》的相关规定,分析该医疗机构的违法行为及应承担的法律责任。

答案:

违法行为:未按照《药品管理法》的规定进行药品销售。

法律责任:依据《药品管理法》第九

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