2025首营资料收取标准.docx

首营资料收取标准

（所有资料必须盖公章鲜章或通过客户首营电子交换平台账户发送资料）

（法人委托书、质量保证协议期限，必须在发生业务当天或之前）

上游企业资料

1)药品供应商

(1)《营业执照》复印件及必威体育精装版的企业年度报告

(2)《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(发生许可变更的需提供副本变更页)

(3)《法人授权委托书》(注：授权委托书应载明授权销售的品种(在委托范围一项填写全品种或“具体品种”均可)、地域、期限及被委托人员的身份证号码，须加盖企业公章、法人印章或法人签字)、被委托人的身份证复印件(正、反面，须在有效期内)（期限一年）

(4)《质量保证协议》（期限一年）

(5)相关印章印模、税票模板、随货同行单模板

(6)开票信息(开户户名、开户银行、账号)或《开户许可证》或基本存款账户信息

(7)质量体系调查表、供货商档案表

2)医疗器械供应商

(1)《营业执照》复印件

(2)器械批发企业：《医疗器械经营许可证》(三类器械)、《第二类医疗器械经营备案凭证》(二类器械)

【注：部分地区《第二类医疗器械经营备案凭证》与营业执照合并，则不收取《第二类医疗器械经营备案凭证》】

(3)器械生产企业：《第一类医疗器械生产企业登记表》(I类器械)、《医疗器械生产许可证》(II、III类器械)

(4)《质量保证协议》+售后责任约定(可在采购合同中约定)（期限一年）

(5)《法人授权委托书》(注：授权委托书应载明授权销售的品种(在委托范围一项填写全品种或“具体品种”均可)、地域、期限及被委托人员的身份证号码，须加盖企业公章、法人印章或法人签字)、被委托人的身份证复印件(正、反面，须在有效期内)（期限一年）

(6)开票信息(开户户名、开户银行、账号)或《开户许可证》或基本存款账户信息

(7)相关印章印模、税票模板、随货同行单模板

3)食品类供应商

(1)《营业执照》(核查对应的经营范围)

(2)《食品生产许可证》(食品生产企业)

(3)《食品经营许可证》或《仅销售预包装食品经营者备案信息采集表》(食品批发企业)

(4)《质量保证协议》

(5)《法人授权委托书》

（6）随货同行单模板

(7)开票信息(开户户名、开户银行、账号)或《开户许可证》或基本存款账户信息

4)消毒品类

(1)《营业执照》

(2)《消毒产品企业卫生许可证》

(3)《质量保证协议》

(4)《法人授权委托书》

（5）随货同行单模板

(6)开票信息(开户户名、开户银行、账号)或《开户许可证》或基本存款账户信息

5)其他供应商

(1)《营业执照》(核查对应的经营范围)

(2)《质量保证协议》

(3)《法人授权委托书》

（4）随货同行单模板

(5)开票信息(开户户名、开户银行、账号)或《开户许可证》或基本存款账户信息

注：质量保证协议和法人委托书期限一年

产品资料

药品：

1、药品注册证、注册批件或再注册批件；(进口药品提供进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品批件)

2、药品质量标准；

(注：提供与说明书及注册证上标注一致的执行标准，如不一致，应提供国家药品标准颁布件或补充申请批件)

3、进口药品提供《进口药品检验报告书》或《通关单》;

4、药品最小销售单元的包装、标签和说明书实样、复印件；(注：包装、标签、说明书实样，外包装、说明书需注明有上市许可持有人信息)

5、修订药品包装、标益、说明书的补充申请批件或备案件；(注：补充申请批件的批准日期与说明书上“核准日期”、“修改日期”一致)

委托方和受托方的《药品生产许可证》及副本(委托与受托生产情况)、《营业执照》

2)器械

二类或三类

1.《医疗器械注册证》

2.产品技术要求

3.经营企业供货的，还需提供医疗器械注册人或备案人的资质证照：《营业执照》、《医疗器械生产许可证》

4.委托生产的品种，还需提供受托生产企业的资质证照：《营业执照》、《医疗器械生产许可证》

5.产品外包装和说明书

一类

1.第一类医疗器械备案凭证

2.经营企业供货的，还需提供医疗器械注册人或备案人的资质证照：《营业执照》、《第一类医疗器械生产备案凭证》

3.委托生产的品种，还需提供受托生产企业的资质证照：《营业执照》、《第一类医疗器械生产备案凭证》

4.产品外包装和说明书

3）普通商品

能够证明商品名称、规格或者型号的资料(外包装或标签说明书能说明商品信息的)

上游销售商品的随货同行单

4)保健食品

1.注册证或备案证

2.食品生产许可证

3.食品生产标准

4.产品外包装和说明书

5.在效期内的第三方检验报告

5)食品

1.食品生产许可证

2.食品生产标准

3.标明标准的外包装和说明书

6)消毒类商品

1.消毒产品卫生安全评估报告(包含3年以内的检验